РЗН 2018/7498

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7498

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 23.08.2018 № РЗН 2018/7498

На медицинское изделие

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforiaварианты исполнения: I. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 3 VR-T (вид 210150), в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 3 VR-T. 2. Фиксирующее поворотное устройство. 3. Эксплуатационная документация. 4. Дополнение к эксплуатационной документации. II. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 5 VR-T (вид 334660), в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 5 VR-T. 2. Фиксирующее поворотное устройство. 3. Эксплуатационная документация. 4. Дополнение к эксплуатационной документации. III. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 5 VR-T DX (вид 334660), в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 5 VR-T DX. 2. Фиксирующее поворотное устройство. 3. Эксплуатационная документация. 4. Дополнение к эксплуатационной документации. IV. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 7 VR-T (вид 334660), в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 7 VR-T. 2. Фиксирующее поворотное устройство. 3. Эксплуатационная документация. 4. Дополнение к эксплуатационной документации V. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 7 VR-T DX (вид 334660), в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 7 VR-T DX. 2. Фиксирующее поворотное устройство. 3. Эксплуатационная документация. 4. Дополнение к эксплуатационной документации.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Биотроник"

Производитель

"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7498

Вид медицинского изделия: см. приложение

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190

Приказом Росздравнадзора от 23.08.2018 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_