РЗН 2018/7489
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7489
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.08.2018 № РЗН 2018/7489
На медицинское изделие
Системы противопролежневые надувные с регулируемым давлением Ortonicaв вариантах исполнения:
1. Система противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Bubble:
1.1. Варианты исполнения: В01, В02, В03, В04, В05, В06, В07, В08, В09, В10.
1.2. Состав:
1.2.1. Матрас с надувными ячейками Ortonica Bubble - 1 шт.
1.2.2. Компрессор электрический Ortonica Brick - 1 шт.
1.2.3. Соединительные трубки - 1 шт.
1.2.4. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага - 1 шт.
1.2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Система противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Smart Cell:
2.1. Варианты исполнения: Т01, Т02, Т03, Т04, Т05, Т06, Т07, Т08, Т09.
2.2. Состав:
2.2.1. Матрас с надувными трубчатыми ячейками Ortonica Smart Cell - 1 шт.
2.2.2. Съемный чехол для матраса - 1 шт.
2.2.3. Компрессор электрический Ortonica Mai.air M1 - 1 шт.
2.2.4. Соединительные трубки - 1 шт.
2.2.5. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага - 1 шт.
2.2.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Ортоника"
Производитель
"Сямынь Сэньян Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Xiamen Senyang Co., Ltd., 4-5 Floor, Xingbei Industry, No. 95-99, West 2 Road, Jiu Tianhu, Xinglin Xiamen, 361000 Fujian, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7489
Вид медицинского изделия:
266750
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 15.08.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_