РЗН 2018/7365
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7365
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.07.2018 № РЗН 2018/7365
На медицинское изделие
Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций PlanMill 40 S с принадлежностямиI. Состав:
1. Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций PlanMill 40 S.
2. Набор для установки (монтажа), в составе:
2.1. Шланг для подачи воздуха - 1 шт.
2.2. Фреза эллипсоидная (Ellipsoidal, 2 желтые полоски) - 2 шт.
2.3. Заготовка керамическая для калибровки - 2 шт.
2.4. Т-образный ключ для снятия блоков - 1 шт.
2.5. Держатель Т-образного ключа - 1 шт.
2.6. Металлическая щетка - 1 шт.
3. Калибровочный набор, в составе:
3.1. Цилиндрический калибровочный блок - 1 шт.
3.2. Ключ для удаления цанги - 1 шт.
3.3. Инструмент для снятия фрез - 1 шт.
3.4. Витая проволочная щетка - 1 шт.
3.5. Калибратор держателя фрез - 1 шт.
3.6. Калибровочный кабель с цангами - 1 шт.
3.7. Кейс - 1 шт.
3.8. Щетки для прочистки сопел (10 шт./уп.) - 3 уп.
3.9. Ключ для снятия защитного кожуха шпинделя - 1 шт.
4. Стартовый набор фрез, производства Abrasive Technology, Inc., 8400 Green Meadows Drive North, Lewis Center, Ohio 43035, USA, в составе:
4.1. Фреза клиновидная (Tapered, 2 белые полоски) - 2 шт.
4.2. Фреза эллипсоидная (Ellipsoidal, 2 желтые полоски) - 2 шт.
4.3. Фреза коническая (Conical, 2 синие полоски) - 2 шт.
5. Стартовый набор фрез, в составе:
5.1. Фреза клиновидная (Tapered, 1 белая полоска) - 3 шт.
5.2. Фреза эллипсоидная (Ellipsoidal, 1 желтая полоска) - 2 шт.
5.3. Фреза коническая (Conical, 1 синяя полоска) - 1 шт.
6. Циркуляционный бак.
7. Набор фрез клиновидных (Tapered, 2 белые полоски), производства Abrasive Technology, Inc., 8400 Green Meadows Drive North, Lewis Center, Ohio 43035, USA, (6 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости).
8. Набор фрез эллипсоидных (Ellipsoidal, 2 желтые полоски), производства Abrasive Technology, Inc., 8400 Green Meadows Drive North, Lewis Center, Ohio 43035, USA, (6 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости).
9. Набор фрез конических (Conical, 2 синие полоски), производства Abrasive Technology, Inc., 8400 Green Meadows Drive North, Lewis Center, Ohio 43035, USA, (6 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости).
10. Набор фрез клиновидных (Tapered, 1 белая полоска), (5 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости).
11. Набор фрез эллипсоидных (Ellipsoidal, 1 желтая полоска), (5 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости).
12. Набор фрез конических (Conical, 1 синяя полоска), (5 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости).
13. Кабель питания.
14. Сетевое устройство обработки сигналов, модель RT-AC.
15. Руководство пользователя.
16. Кабель сетевой.
II. Принадлежности:
1. Жидкость охлаждающая для Planmeca PlanMill 40 S, объемом 64 унции (1892,71 мл), не более 12 шт.
2. Пеногаситель для Planmeca PlanMill 40, объемом 4 унции (118,29 мл), не более 2 шт.
3. Сервисный набор для годового обслуживания, в составе:
3.1. Щетки-уплотнители для очистки шпинделя - 4 шт.
3.2. Уплотнительное кольцо - 4 шт.
3.3. Упор для фрез - 1 шт.
3.4. Шланг для подачи воздуха - 1 шт.
3.5. Цанга 4 мм - 2 шт.
3.6. Эллипсоидная фреза (Ellipsoidal, 2 желтые полоски) - 2 шт.
3.7. Заготовка керамическая для калибровки - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Фирма "Медэкспресс"
Производитель
"Планмека Ой"
Место производства медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7365
Вид медицинского изделия:
119260
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 09.07.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_