РЗН 2018/7339

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7339

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 05.07.2018 № РЗН 2018/7339

На медицинское изделие

Система для уретероскопии LithoVueв составе: 1. Рабочая станция системы LithoVue в составе, не более 10 шт.: - компьютер с сенсорным экраном LithoVue (LithoVue Touch PC) - 1 шт.; - тележка для рабочей станции системы LithoVue (LithoVue System Workstation Cart) - 1 шт.; - адаптер питания сменный для системы LithoVue (LithoVue System Replacement Power Adaptor) - 1 шт.; - кабель питания системы LithoVue (LithoVue System Power Cord) - 1 шт. 2. Уретероскоп одноразовый цифровой гибкий LithoVue, стандартное отклонение (LithoVue Standard deflection) - не более 100 шт. (при необходимости). 3. Уретероскоп одноразовый цифровой гибкий LithoVue, обратное отклонение (LithoVue Reverse deflection) - не более 100 шт. (при необходимости). 4. Видео-кабель DVI (DVI Video Cable) - не более 10 шт. (при необходимости).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Результат-Аудит"

Производитель

"Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Место производства медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7339

Вид медицинского изделия: 180170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129

Приказом Росздравнадзора от 05.07.2018 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_