РЗН 2018/7155
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7155
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208810
1. Аппарат для роботизированной механотерапии верхних конечностей по ТУ 26.60.13-007-22636951-2017 в варианте исполнения «FLEX-F03» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208810
. Аппарат для роботизированной механотерапии верхних конечностей по ТУ 26.60.13-007-22636951-2017 в варианте исполнения «FLEX-F04» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208810
Аппарат для роботизированной механотерапии верхних конечностей по ТУ 26.60.13-007-22636951-2017 в варианте исполнения «FLEX-F05» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208810
I. Аппарат для роботизированной механотерапии верхних конечностей, вариант исполнения "FLEX-F03" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208810
II. Аппарат для роботизированной механотерапии верхних конечностей, вариант исполнения "FLEX-F04" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110440
III. Аппарат для роботизированной механотерапии верхних конечностей, вариант исполнения "FLEX-F05" в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для роботизированной механотерапии верхних конечностей с принадлежностями по ТУ 26.60.13-007-22636951-2017в вариантах исполнения: «FLEX-F03», «FLEX-F04», «FLEX-F05», «FLEX-F05F», «FLEX-F05FR»:
I. Вариант исполнения «FLEX-F03» в составе:
1. Исполнительный механизм разработки локтевого сустава - 1 шт.
2. Кресло аппарата мобильное - 1 шт.
3. Блок электроники - 1 шт.
4. Пульт управления - 1 шт.
5. Подлокотник - 1 шт.
6. Лоток для предплечья с ременным фиксатором - 1 шт.
7. Лоток для плеча с ременным фиксатором - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Запасные части в комплекте (Плавкий предохранитель 5А) - 2 шт.
Принадлежности:
1. Индивидуальная Flash-карта - 1 шт.
II. Вариант исполнения «FLEX-F04» в составе:
1. Исполнительный механизм разработки плечевого сустава - 1 шт.
2. Кресло аппарата мобильное - 1 шт.
3. Блок электроники - 1 шт.
4. Пульт управления - 1 шт.
5. Подлокотник - 1 шт.
6. Лоток для предплечья с ременным фиксатором - 1 шт.
7. Упор локтя - 1 шт.
8. Поддержка для элевации - 1 шт.
9. Ограничитель плеча - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Запасные части в комплекте (Плавкий предохранитель 5А) - 2 шт.
Принадлежности:
1. Индивидуальная Flash-карта - 1 шт.
III. Вариант исполнения «FLEX-F05» в составе:
1. Аппарат механотерапии - 1 шт.
2. Ручной пульт управления - 1 шт.
3. Лоток для предплечья с фиксацией лучезапястного сустава - 1 шт.
4. Ручка для пронации/супинации - 1 шт.
5. Стойка для пронации/супинации - 1 шт.
6. Ручка для сгибания/разгибания и девиации в сборе с водилом - 1 шт.
7. Фиксаторы - 5 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Запасные части в комплекте (Плавкий предохранитель 5А) - 2 шт.
Принадлежности:
1. Подставка под аппарат - 1 шт.
2. Индивидуальная Flash-карта - 1 шт.
3. Кейс для принадлежностей - 1 шт.
IV. Вариант исполнения «FLEX-F05F» в составе:
1. Аппарат механотерапии - 1 шт.
2. Ручной пульт управления - 1 шт.
3. Водило для разработки суставов кисти - 1 шт.
4. Фиксаторы - 5 шт.
5. Подставка настольная для разработки пальцев - 1 шт.
6. Ложе предплечья для разработки пальцев с ременным фиксатором - 1 шт.
7. Ось поводков пальцев - 1 шт.
8. Поводок пальца - 4 шт.
9. Валик средний - 1 шт.
10. Ленты-липучки для фиксации пальцев - 1 к-т
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Запасные части в комплекте (Плавкий предохранитель 5А) - 2 шт.
Принадлежности:
1. Подставка под аппарат - 1 шт.
2. Индивидуальная Flash-карта - 1 шт.
3. Поводок пальца низкий - 4 шт.
4. Упор пальцев - 1 шт.
5. Валик маленький - 1 шт.
6. Валик большой - 1 шт.
7. Кейс для принадлежностей - 1 шт.
V. Вариант исполнения «FLEX-F05FR» в составе:
1. Аппарат механотерапии - 1 шт.
2. Ручной пульт управления - 1 шт.
3. Лоток для предплечья с фиксацией лучезапястного сустава - 1 шт.
4. Ручка для пронации/супинации - 1 шт.
5. Стойка для пронации/супинации - 1 шт.
6. Ручка для сгибания/разгибания и девиации в сборе с водилом - 1 шт.
7. Фиксаторы - 7 шт.
8. Подставка настольная для разработки пальцев - 1 шт.
9. Ложе предплечья для разработки пальцев с ременным фиксатором - 1 шт.
10. Ось поводков пальцев - 1 шт.
11. Поводок пальца - 4 шт.
12. Водило для разработки суставов кисти - 1 шт.
13. Валик средний - 1 шт.
14. Ленты-липучки для фиксации пальцев - 1 к-т
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Запасные части в комплекте (Плавкий предохранитель 5А) - 2 шт.
Принадлежности:
1. Подставка под аппарат - 1 шт.
2. Индивидуальная Flash-карта - 1 шт.
3. Поводок пальца низкий - 4 шт.
4. Упор пальцев - 1 шт.
5. Валик маленький - 1 шт.
6. Валик большой - 1 шт.
7. Кейс для принадлежностей - 1 шт.
РЗН 2018/7155
27.01.2025
32.50.50.190
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)