РЗН 2018/7121
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7121
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.05.2018 № РЗН 2018/7121
На медицинское изделие
Скейлер стоматологический серии DTE, моделей: D1, D3, D3 LED, D5, D5 LED, D6, D6 LED, D7, D7 LED, с принадлежностямиI. Скейлер стоматологический серии DTE, модель: D1, в составе:
1. Основной блок.
2. Адаптер питания.
3. Наконечник HD-1.
4. Ножная педаль.
5. Насадка GD1 (2 шт.).
6. Насадка GD2.
7. Насадка GD4.
8. Насадка PD1.
9. Ключ для фиксации насадок.
10. Трубка для воды.
11. Руководство по эксплуатации.
II. Скейлер стоматологический серии DTE, модель: D3, в составе:
1. Основной блок.
2. Наконечник HD-7H.
3. Адаптер питания.
4. Ножная педаль.
5. Насадка GD1 (2 шт.).
6. Насадка GD2.
7. Насадка GD4.
8. Насадка PD1.
9. Ключ для фиксации насадок.
10. Трубка для воды.
11. Прокладка (6 шт.).
12. Декоративное кольцо (3 шт.).
13. Руководство по эксплуатации.
III. Скейлер стоматологический серии DTE, модель: D3 LED, в составе:
1. Основной блок.
2. Наконечник HD-7L.
3. Адаптер питания.
4. Ножная педаль.
5. Насадка GD1 (2шт.).
6. Насадка GD2.
7. Насадка GD4.
8. Насадка PD1.
9. Ключ для фиксации насадок.
10. Трубка для воды.
11. Прокладка (6 шт.).
12. Декоративное кольцо (3 шт.).
13. Водозащитная прокладка (3 шт.).
14. Светодиодная лампа.
15. Руководство по эксплуатации.
IV. Скейлер стоматологический серии DTE, модель: D5, в составе:
1. Основной блок.
2. Наконечник HD-7H.
3. Адаптер питания.
4. Ножная педаль.
5. Насадка GD1T (2 шт.).
6. Насадка GD2T.
7. Насадка GD4T.
8. Насадка PD1T.
9. Насадка ED1T.
10. Ключ для фиксации насадок.
11. Ключ для фиксации файлов.
12. Трубка для воды.
13. Прокладка (6 шт.).
14. Декоративное кольцо (3 шт.).
15. Эндо-файлы (15#, 20#, 25#, 30#) (4 шт.).
16. Руководство по эксплуатации.
V. Скейлер стоматологический серии DTE, модель: D5 LED, в составе:
1. Основной блок.
2. Наконечник HD-7L.
3. Адаптер питания.
4. Ножная педаль.
5. Насадка GD1T (2 шт.).
6. Насадка GD2T.
7. Насадка GD4T.
8. Насадка PD1T.
9. Насадка ED1T.
10. Ключ для фиксации насадок.
11. Ключ для фиксации файлов.
12. Трубка для воды.
13. Прокладка (6 шт.).
14. Декоративное кольцо (3 шт.).
15. Водозащитная прокладка (3 шт.).
16. Светодиодная лампа.
17. Эндо-файлы (15#, 20#, 25#, 30#) (4 шт.).
18. Руководство по эксплуатации.
VI. Скейлер стоматологический серии DTE, модель: D6, в составе:
1. Основной блок.
2. Наконечник HD-7H.
3. Адаптер питания.
4. Ножная педаль.
5. Насадка GD1 (2 шт.).
6. Насадка GD2.
7. Насадка GD4.
8. Насадка PD1.
9. Насадка ED1.
10. Трубка для воды.
11. Сдвоенная трубка для подачи воды и воздуха.
12. Ключ для фиксации насадок.
13. Ключ для фиксации файлов.
14. Декоративное кольцо (3 шт.).
15. Прокладка (6 шт.).
16. Емкость для воды 900 мл.
17. Эндо-файлы (15#, 20#, 25#, 30#) (4 шт.).
18. Руководство по эксплуатации.
VII. Скейлер стоматологический серии DTE, модель D6 LED, в составе:
1. Основной блок.
2. Наконечник HD-7L.
3. Адаптер питания.
4. Ножная педаль.
5. Насадка GD1 (2 шт.).
6. Насадка GD2.
7. Насадка GD4.
8. Насадка PD1.
9. Насадка ED1.
10. Трубка для воды.
11. Сдвоенная трубка для подачи воды и воздуха.
12. Ключ для фиксации насадок.
13. Ключ для фиксации файлов.
14. Декоративное кольцо (3 шт.).
15. Водозащитная прокладка (3 шт.).
16. Прокладка (6 шт.).
17. Светодиодная лампа.
18. Эндо-файлы (15#, 20#, 25#, 30#) (4 шт.).
19. Емкость для воды 900 мл.
20. Руководство по эксплуатации.
VIII. Скейлер стоматологический серии DTE, модель D7, в составе:
1. Основной блок.
2. Наконечник HD-7H.
3. Адаптер питания.
4. Ножная педаль.
5. Насадка GD1.
6. Насадка GD4.
7. Насадка GD5.
8. Насадка GD6.
9. Насадка PD1.
10. Насадка PD3.
11. Насадка PD4D.
12. Насадка ED1.
13. Подставка для насадок с крышкой.
14. Ключ для фиксации насадок.
15. Ключ для фиксации файлов.
16. Прокладка (6 шт.).
17. Декоративное кольцо (3 шт.).
18. Прокладка большая (4 шт.).
19. Емкость для воды 350 мл.
20. Емкость для воды 500 мл.
21. Эндо-файлы (15#, 20#, 25#, 30#) (4 шт.).
22. Руководство по эксплуатации.
IX. Скейлер стоматологический серии DTE, модель D7 LED, в составе:
1. Основной блок.
2. Наконечник HD-7L.
3. Адаптер питания.
4. Ножная педаль.
5. Насадка GD1.
6. Насадка GD4.
7. Насадка GD5.
8. Насадка GD6.
9. Насадка PD1.
10. Насадка PD3.
11. Насадка PD4D.
12. Насадка ED1.
13. Подставка для насадок с крышкой.
14. Ключ для фиксации насадок.
15. Ключ для фиксации файлов.
16. Прокладка (6 шт.).
17. Декоративное кольцо (3 шт.).
18. Водозащитная прокладка (3 шт.).
19. Прокладка большая (4 шт.).
20. Емкость для воды 350 мл.
21. Емкость для воды 500 мл.
22. Светодиодная лампа.
23. Эндо-файлы (15#, 20#, 25#, 30#) (4 шт.).
24. Руководство по эксплуатации.
X. Принадлежности:
1. Емкость для воды AT-1 (900 мл) в составе:
- емкость для воды (900 мл);
- сдвоенная трубка для воды;
- адаптер питания;
- помпа.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МайДент24"
Производитель
"Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7121
Вид медицинского изделия:
127410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 08.05.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_