РЗН 2018/6770
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6770
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая медицинская «РуСкан 50» ТУ 9442-001- 98204792-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ультразвуковая диагностическая медицинская «РуСкан 50» по ТУ 9442-001-98204792-2016 с принадлежностямив составе:
1. Электронная консоль в составе с функциональными модулями управления, мобильным шасси для перемещения системы, панелью управления, пластиковым корпусом, задней ручкой управления, производства фирмы АО «НПО «СКАНЕР», Россия - 1 шт.
2. Программное обеспечение для управления ультразвуковым сканером посредством русскоязычного интерфейса «РуСкан 50 версия 2.01.01», производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия - 1 шт.
3. Специальный медицинский жидкокристаллический монитор, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., или производства фирмы KORTEK CORPORATION, Республика Корея - 1 шт.
4. Датчик линейный LN5-12, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06275 - 1 шт. (при необходимости).
5. Датчик линейный L5-12/50, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06275 - 1 шт. (при необходимости).
6. Датчик конвексный С2-8, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06275 - 1 шт. (при необходимости).
7. Датчик конвексный С2-5, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06275 - 1 шт. (при необходимости).
8. Датчик конвексный CF4-9, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06275 - 1 шт. (при необходимости).
9. Датчик конвексный СА2-6ВМ, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение
№ РЗН 2020/10698 - 1 шт. (при необходимости).
10. Датчик конвексный СА4-10М, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея регистрационное удостоверение
№ РЗН 2020/10698 - 1 шт. (при необходимости).
11. Датчик микроконвексный EVN4-9, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение
№ ФСЗ 2010/06275 - 1 шт. (при необходимости).
12. Датчик микроконвексный ER4-9, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение
№ ФСЗ 2010/06275 - 1 шт. (при необходимости).
13. Датчик фазированный PN2-4, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение
№ ФСЗ 2010/06275 - 1 шт. (при необходимости).
14. Датчик фазированный SP3-8, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. (при необходимости).
15. Датчик внутриполостной EV2-10A, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 - 1 шт. (при необходимости).
16. Датчик объемный VN4-8, производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06275 - 1 шт. (при необходимости).
17. Датчик постоянно-волновой DP2B, производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение
№ РЗН 2020/10698 - 1 шт. (при необходимости).
18. Ключ активации дополнительной функции сложносоставного многолучевого сканирования (Multivision), производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости).
19. Ключ активации дополнительной функции для построения объёмных изображений в режиме реального времени (4D), производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости).
20. Ключ активации дополнительной функции получения произвольных сечений из объемного изображения (3D XI), производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости).
21. Ключ активации дополнительной функции кардиологических расчетов (Cardiac Measurement), производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD., Республика
Корея - 1 шт. (при необходимости).
22. Ключ активации дополнительной функции для передачи данных по сети в формате DICOM, производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD.,
Республика Корея - 1 шт. (при необходимости).
23. Ключ активации дополнительной функции для получения медицинских изображений в режиме панорамного сканирования (Panoramic), производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости).
24. Ключ активации дополнительной функции полуавтоматической оценки деформации миокарда левого желудочка (STRAIN+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости).
25. Ключ активации дополнительной функции для получения медицинских изображений в режиме электрографии (ELASTOSCAN), производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости).
26. Ключ активации дополнительной функции автоматического расчета толщины комплекса интима-медиа (Auto IMT+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости).
27. Ключ активации дополнительной функции программируемых протоколов исследования (EzExam+) производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости).
28. Ключ активации дополнительной функции улучшенной визуализации биопсийной иглы (NeedleMate+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости).
29. Ключ активации дополнительной функции встроенного обучающего атласа по регионарной анестезии и сосудистому доступу для новичков с возможностью демонстрации изображений и видеоклипов (EzAssist) производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости).
30. Ключ активации дополнительной функции для исследования сердца плода (XI STIC), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости).
31. Ключ активации дополнительной функции автоматического измерения толщины воротникового пространства плода в 2D режиме (2D NT) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости).
32. Ключ активации дополнительной функции для диагностики стадии родов с помощью измерения угла прогрессии (LaborAssist) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости).
33. Ключ активации дополнительной функции постоянно-волнового доплера (CW Function) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD.,
Республика Корея - 1 шт. (при необходимости).
34. Ключ активации дополнительной функции передачи выбранных изображений плода посредством QR-кода (MobileExport), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт. (при необходимости).
35. Кабель сетевой MI39-01378A, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт.
36. Кабель заземления MI39-01020B, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея - 1 шт.
37. Паспорт изделия РДСН.941118.001 ПС - 1 шт.
38. Руководство по эксплуатации РДСН.941118.001 РЭ - 1 шт.
39. Опциональный модуль детекции физиологических сигналов ECG-USB1, с кабелем длинной 3,5 метра на 3 отведения, производства фирмы NORAV MEDICAL LTD., Израиль, или производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО., LTD., Республика
Корея - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Трехклавишная педаль управления системой, производства фирмы WHANAM ELECTRONICS СО., LTD или производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО., LTD., Республика Корея - 1 шт.
2. Подогреватель геля, производства фирмы SEONGJI INDUSTRIAL СО., LTD., Республика Корея - 1 шт.
РЗН 2018/6770
28.03.2024
26.60.12.132
260250
Система ультразвуковая диагностическая медицинская «РуСкан 50» по ТУ 9442-001-98204792-2016 с принадлежностямиБазовый состав:
1. Электронная консоль в составе с функциональными модулями управления, мобильным шасси для перемещения системы, панелью управления, пластиковым корпусом, задней ручкой управления, производства фирмы АО «НПО «СКАНЕР», Россия.
2. Программное обеспечение для управления ультразвуковым сканером посредством
русскоязычного интерфейса «РуСкан 50 версия 2.01.01», производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
3. Специальный медицинский жидкокристаллический монитор, производства фирмы
SAMSUNG MEDISON СО.LTD., или производства фирмы KORTEK CORPORATION,
Республика Корея (при необходимости).
4. Датчик линейный LN5-12, производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD.,
Республика Корея (при необходимости).
5. Датчик линейный L5-12/50, производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD.,
Республика Корея (при необходимости).
6. Датчик линейный L3-8, производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD., Республика Корея (при необходимости).
7. Датчик конвексный С2-8, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD.,
Республика Корея (при необходимости).
8. Датчик конвексный С2-5, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD.,
Республика Корея (при необходимости).
9. Датчик конвексный CF4-9, производства фирмы производства фирмы SAMSUNG
MEDISON CO.LTD., Китай (при необходимости).
10. Датчик конвексный СА2-6ВМ, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости).
11. Датчик эндополостной EVN4-9, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости).
12. Датчик эндополостной ER4-9, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости).
13. Датчик фазированный PN2-4, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости).
14. Датчик фазированный SP3-8, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD.,
Республика Корея (при необходимости).
15. Датчик фазированный Р2-4, SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости).
16. Датчик объемный 3D4-8, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., США (при необходимости).
17. Датчик объемный VN4-8, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD.,
Республика Корея (при необходимости).
18. Датчик объемный 3DC2-6, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD.,
Республика Корея (при необходимости).
19. Датчик объемный 3D4-9, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., США (при необходимости).
20. Датчик постоянно-волновой CW2.0, производства фирмы SAMSUNG MEDISON
CO.LTD., США (при необходимости).
21. Датчик постоянно-волновой DP2B, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Норвегия (при необходимости).
22. Опциональное программное обеспечение сложносоставного многолучевого сканирования (Multivision), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
23. Опциональное программное обеспечение для построения объёмных изображений в
режиме реального времени (4D), производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD.,
Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
24. Опциональное программное обеспечение получения произвольных сечений из объемного изображения (3DXI), производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
25. Опциональное программное обеспечение кардиологических расчетов (Cardiac),
производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
26. Опциональное программное обеспечение для передачи данных по сети в формате DICOM, производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
27. Опциональное программное обеспечение для получения медицинских изображений в режиме панорамного сканирования (Panoramic+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
28. Опциональное программное обеспечение полуавтоматической оценки деформации
миокарда левого желудочка (STRAIN+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ТОМТЕС IMAGING SYSTEMS GMBH, Германия, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
29. Опциональное программное обеспечение для получения медицинских изображений в режиме эластографии (ELASTOSCAN), производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
30. Опциональное программное обеспечение автоматического расчета толщины комплекса интима-медиа (Auto IMT+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
31. Опциональное программное обеспечение программируемых протоколов исследования (EzExam+) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
32. Опциональное программное обеспечение улучшенной визуализации биопсийной иглы (NeedleMate+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
33. Опциональное программное обеспечение встроенного обучающего атласа по
регионарной анестезии и сосудистому доступу для новичков с возможностью демонстрацией изображений и видеоклипов (EzAssist) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
34. Опциональное программное обеспечение для исследования сердца плода (XI STIC),
производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
35. Опциональное программное обеспечение автоматической измерения толщины
воротникового пространства плода в 2D режиме (2D NT) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы
ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
36. Опциональное программное обеспечение для диагностики стадии родов с помощью
измерения угла прогрессии (LaborAssist) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
37. Опциональное программное обеспечение функции постоянно-волнового допплера (CW Function) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
38. Пункционные насадки к ультразвуковым датчикам производства компании
ООО "Минимально инвазивные технологии", Россия или производства фирмы PROTEK MEDICAL PRODUCT INC. (US CORALVILLE), USA, США или производства фирмы CIVCO MEDICAL INSTRUMENT, USA, США (при необходимости).
39. Сетевой кабель.
40. Заземляющий кабель.
41. Паспорт изделия РДСН.941118.001 ПС.
42. Руководство по эксплуатации РДСН.941118.001 РЭ.
Принадлежности:
1. Источник питания, производства фирмы DAEAN ELECOM СО., LTD, или производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
2. Опциональный модуль держателя эндополостных датчиков, производства фирмы
ILWOO MOLD, или производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
3. Опциональный модуль детекции физиологических сигналов, с кабелем длинной
3,5 метра на 3 отведения, производства фирмы NORAV MEDICAI. LTD., Израиль, или
производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
4. Трехклавишная педаль управления системой, производства фирмы SAMSUNG
MEDISON CO.LTD., или производства фирмы WHANAM ELECTRONICS СО., LTD.
SAMSUNG, Республика Корея.
5. Опциональный электронный модуль постоянного Допплера, производства фирмы
SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
6. Предохранитель, производства фирмы ОАО «Радиодеталь», Россия или производства фирмы Conquer Electronics СО. Ltd., Тайвань.
7. Подогреватель геля, производства фирмы SEONGJI INDUSTRIAL СО., LTD.,
Республика Корея.
РЗН 2018/6770
17.03.2023
26.60.12.132
260250
Система ультразвуковая диагностическая медицинская «РуСкан 50» по ТУ 9442-001-98204792-2016 с принадлежностямиБазовый состав:
1. Электронная консоль в составе с функциональными модулями управления, мобильным шасси для перемещения системы, панелью управления, пластиковым корпусом, задней ручкой управления, производства фирмы АО «НПО «СКАНЕР», Россия.
2. Программное обеспечение для управления ультразвуковым сканером посредством
русскоязычного интерфейса «РуСкан 50 версия 2.01.01», производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
3. Специальный медицинский жидкокристаллический монитор, производства фирмы
SAMSUNG MEDISON СО.LTD., или производства фирмы KORTEK CORPORATION,
Республика Корея (при необходимости).
4. Датчик линейный LN5-12, производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD.,
Республика Корея (при необходимости).
5. Датчик линейный L5-12/50, производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD.,
Республика Корея (при необходимости).
6. Датчик линейный L3-8, производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD., Республика Корея (при необходимости).
7. Датчик конвексный С2-8, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD.,
Республика Корея (при необходимости).
8. Датчик конвексный С2-5, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD.,
Республика Корея (при необходимости).
9. Датчик конвексный CF4-9, производства фирмы производства фирмы SAMSUNG
MEDISON CO.LTD., Китай (при необходимости).
10. Датчик конвексный СА2-6ВМ, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости).
11. Датчик эндополостной EVN4-9, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости).
12. Датчик эндополостной ER4-9, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости).
13. Датчик фазированный PN2-4, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости).
14. Датчик фазированный SP3-8, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD.,
Республика Корея (при необходимости).
15. Датчик фазированный Р2-4, SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости).
16. Датчик объемный 3D4-8, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., США (при необходимости).
17. Датчик объемный VN4-8, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD.,
Республика Корея (при необходимости).
18. Датчик объемный 3DC2-6, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD.,
Республика Корея (при необходимости).
19. Датчик объемный 3D4-9, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., США (при необходимости).
20. Датчик постоянно-волновой CW2.0, производства фирмы SAMSUNG MEDISON
CO.LTD., США (при необходимости).
21. Датчик постоянно-волновой DP2B, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Норвегия (при необходимости).
22. Опциональное программное обеспечение сложносоставного многолучевого сканирования (Multivision), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
23. Опциональное программное обеспечение для построения объёмных изображений в
режиме реального времени (4D), производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD.,
Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
24. Опциональное программное обеспечение получения произвольных сечений из объемного изображения (3DXI), производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
25. Опциональное программное обеспечение кардиологических расчетов (Cardiac),
производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
26. Опциональное программное обеспечение для передачи данных по сети в формате DICOM, производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
27. Опциональное программное обеспечение для получения медицинских изображений в режиме панорамного сканирования (Panoramic+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
28. Опциональное программное обеспечение полуавтоматической оценки деформации
миокарда левого желудочка (STRAIN+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ТОМТЕС IMAGING SYSTEMS GMBH, Германия, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
29. Опциональное программное обеспечение для получения медицинских изображений в режиме эластографии (ELASTOSCAN), производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
30. Опциональное программное обеспечение автоматического расчета толщины комплекса интима-медиа (Auto IMT+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
31. Опциональное программное обеспечение программируемых протоколов исследования (EzExam+) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
32. Опциональное программное обеспечение улучшенной визуализации биопсийной иглы (NeedleMate+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
33. Опциональное программное обеспечение встроенного обучающего атласа по
регионарной анестезии и сосудистому доступу для новичков с возможностью демонстрацией изображений и видеоклипов (EzAssist) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
34. Опциональное программное обеспечение для исследования сердца плода (XI STIC),
производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
35. Опциональное программное обеспечение автоматической измерения толщины
воротникового пространства плода в 2D режиме (2D NT) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы
ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
36. Опциональное программное обеспечение для диагностики стадии родов с помощью
измерения угла прогрессии (LaborAssist) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
37. Опциональное программное обеспечение функции постоянно-волнового допплера (CW Function) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
38. Пункционные насадки к ультразвуковым датчикам производства компании
ООО "Минимально инвазивные технологии", Россия или производства фирмы PROTEK MEDICAL PRODUCT INC. (US CORALVILLE), USA, США или производства фирмы CIVCO MEDICAL INSTRUMENT, USA, США (при необходимости).
39. Сетевой кабель.
40. Заземляющий кабель.
41. Паспорт изделия РДСН.941118.001 ПС.
42. Руководство по эксплуатации РДСН.941118.001 РЭ.
Принадлежности:
1. Источник питания, производства фирмы DAEAN ELECOM СО., LTD, или производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
2. Опциональный модуль держателя эндополостных датчиков, производства фирмы
ILWOO MOLD, или производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
3. Опциональный модуль детекции физиологических сигналов, с кабелем длинной
3,5 метра на 3 отведения, производства фирмы NORAV MEDICAI. LTD., Израиль, или
производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
4. Трехклавишная педаль управления системой, производства фирмы SAMSUNG
MEDISON CO.LTD., или производства фирмы WHANAM ELECTRONICS СО., LTD.
SAMSUNG, Республика Корея.
5. Опциональный электронный модуль постоянного Допплера, производства фирмы
SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
6. Предохранитель, производства фирмы ОАО «Радиодеталь», Россия или производства фирмы Conquer Electronics СО. Ltd., Тайвань.
7. Подогреватель геля, производства фирмы SEONGJI INDUSTRIAL СО., LTD.,
Республика Корея.
РЗН 2018/6770
27.06.2022
26.60.12.132
260250
Система ультразвуковая диагностическая медицинская «РуСкан 50» по ТУ 9442-001-98204792-2016 с принадлежностямиБазовый состав:
1. Электронная консоль в составе с функциональными модулями управления, мобильным шасси для перемещения системы, панелью управления, пластиковым корпусом, задней ручкой управления, производства фирмы АО «НПО «СКАНЕР», Россия.
2. Программное обеспечение для управления ультразвуковым сканером посредством
русскоязычного интерфейса «РуСкан 50 версия 2.01.01», производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
3. Специальный медицинский жидкокристаллический монитор, производства фирмы
SAMSUNG MEDISON СО.LTD., или производства фирмы KORTEK CORPORATION,
Республика Корея (при необходимости).
4. Датчик линейный LN5-12, производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD.,
Республика Корея (при необходимости).
5. Датчик линейный L5-12/50, производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD.,
Республика Корея (при необходимости).
6. Датчик линейный L3-8, производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD., Республика Корея (при необходимости).
7. Датчик конвексный С2-8, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD.,
Республика Корея (при необходимости).
8. Датчик конвексный С2-5, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD.,
Республика Корея (при необходимости).
9. Датчик конвексный CF4-9, производства фирмы производства фирмы SAMSUNG
MEDISON CO.LTD., Китай (при необходимости).
10. Датчик конвексный СА2-6ВМ, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости).
11. Датчик эндополостной EVN4-9, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости).
12. Датчик эндополостной ER4-9, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости).
13. Датчик фазированный PN2-4, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости).
14. Датчик фазированный SP3-8, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD.,
Республика Корея (при необходимости).
15. Датчик фазированный Р2-4, SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при
необходимости).
16. Датчик объемный 3D4-8, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., США (при необходимости).
17. Датчик объемный VN4-8, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD.,
Республика Корея (при необходимости).
18. Датчик объемный 3DC2-6, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD.,
Республика Корея (при необходимости).
19. Датчик объемный 3D4-9, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., США (при необходимости).
20. Датчик постоянно-волновой CW2.0, производства фирмы SAMSUNG MEDISON
CO.LTD., США (при необходимости).
21. Датчик постоянно-волновой DP2B, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Норвегия (при необходимости).
22. Опциональное программное обеспечение сложносоставного многолучевого сканирования (Multivision), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
23. Опциональное программное обеспечение для построения объёмных изображений в
режиме реального времени (4D), производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD.,
Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
24. Опциональное программное обеспечение получения произвольных сечений из объемного изображения (3DXI), производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
25. Опциональное программное обеспечение кардиологических расчетов (Cardiac),
производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
26. Опциональное программное обеспечение для передачи данных по сети в формате DICOM, производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
27. Опциональное программное обеспечение для получения медицинских изображений в режиме панорамного сканирования (Panoramic+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
28. Опциональное программное обеспечение полуавтоматической оценки деформации
миокарда левого желудочка (STRAIN+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ТОМТЕС IMAGING SYSTEMS GMBH, Германия, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
29. Опциональное программное обеспечение для получения медицинских изображений в режиме эластографии (ELASTOSCAN), производства фирмы SAMSUNG MEDISON СО.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
30. Опциональное программное обеспечение автоматического расчета толщины комплекса интима-медиа (Auto IMT+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
31. Опциональное программное обеспечение программируемых протоколов исследования (EzExam+) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
32. Опциональное программное обеспечение улучшенной визуализации биопсийной иглы (NeedleMate+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
33. Опциональное программное обеспечение встроенного обучающего атласа по
регионарной анестезии и сосудистому доступу для новичков с возможностью демонстрацией изображений и видеоклипов (EzAssist) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
34. Опциональное программное обеспечение для исследования сердца плода (XI STIC),
производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
35. Опциональное программное обеспечение автоматической измерения толщины
воротникового пространства плода в 2D режиме (2D NT) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы
ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
36. Опциональное программное обеспечение для диагностики стадии родов с помощью
измерения угла прогрессии (LaborAssist) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
37. Опциональное программное обеспечение функции постоянно-волнового допплера (CW Function) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы ЗАО "Медиэйс", Россия (при необходимости).
38. Пункционные насадки к ультразвуковым датчикам производства компании
ООО "Минимально инвазивные технологии", Россия или производства фирмы PROTEK MEDICAL PRODUCT INC. (US CORALVILLE), USA, США или производства фирмы CIVCO MEDICAL INSTRUMENT, USA, США (при необходимости).
39. Сетевой кабель.
40. Заземляющий кабель.
41. Паспорт изделия РДСН.941118.001 ПС.
42. Руководство по эксплуатации РДСН.941118.001 РЭ.
Принадлежности:
1. Источник питания, производства фирмы DAEAN ELECOM СО., LTD, или производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
2. Опциональный модуль держателя эндополостных датчиков, производства фирмы
ILWOO MOLD, или производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
3. Опциональный модуль детекции физиологических сигналов, с кабелем длинной
3,5 метра на 3 отведения, производства фирмы NORAV MEDICAI. LTD., Израиль, или
производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
4. Трехклавишная педаль управления системой, производства фирмы SAMSUNG
MEDISON CO.LTD., или производства фирмы WHANAM ELECTRONICS СО., LTD.
SAMSUNG, Республика Корея.
5. Опциональный электронный модуль постоянного Допплера, производства фирмы
SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея.
6. Предохранитель, производства фирмы ОАО «Радиодеталь», Россия или производства
фирмы Conquer Electronics СО. Ltd., Тайвань.
7. Подогреватель геля, производства фирмы SEONGJI INDUSTRIAL СО., LTD.,
Республика Корея.
РЗН 2018/6770
02.07.2021
26.60.12.132
260250