РЗН 2017/6459

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6459

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

146460

Линза контактные жесткие корригирующие газопроницаемые дневного ношения OKV-RGP, в составе:

Таблица пуста

146470

Линзы контактные жесткие корригирующие газопроницаемые длительного ношения OKV-RGP, в составе:

Таблица пуста

239930

Линзы контактные ортокератологические OKV-RGP ОК, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Линзы контактные жесткие корригирующие, в том числе для ортокератологии по ТУ 32.50.41-002-29192836-2016варианты исполнения: I. Линзы контактные жесткие корригирующие газопроницаемые дневного ношения OKV-RGP, в составе: 1. Линза контактная жесткая корригирующая газопроницаемая дневного ношения OKV-RGP - 1 шт.; - общий диаметр линзы (D): от 7,0 мм до 22,0 мм с шагом 0,1 мм; - радиус кривизны оптической зоны (BC): от 4,5 мм до 15,0 мм с интервалом 0,1 мм; - задняя вершинная рефракция (Sph): от -7,00 дптр до +7,00 дптр с шагом 0,25 дптр; от -15,00 дптр до -7,00 дптр и от +7,00 дптр до +15,00 дптр с шагом 0,50 дптр; от -45,00 дптр до -15,00 дптр и от +15,00 дптр до +40,00 дптр с шагом 1,00 дптр; - кислородопроницаемость (Dk): от 20 до 180 . 2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Линзы контактные жесткие корригирующие газопроницаемые длительного ношения OKV-RGP, в составе: 1. Линза контактная жесткая корригирующая газопроницаемая длительного ношения OKV-RGP - 1 шт.; - общий диаметр линзы (D): от 7,0 мм до 22,0 мм с шагом 0,1 мм; - радиус кривизны оптической зоны (BC): от 4,5 мм до 15,0 мм с интервалом 0,1 мм; - задняя вершинная рефракция (Sph): от -7,00 дптр до +7,00 дптр с шагом 0,25 дптр; от -15,00 дптр до -7,00 дптр и от +7,00 дптр до +15,00 дптр с шагом 0,50 дптр; от -45,00 дптр до -15,00 дптр и от +15,00 дптр до +40,00 дптр с шагом 1,00 дптр; - кислородопроницаемость (Dk): от 60 до 180 . 2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Линзы контактные ортокератологические OKV-RGP OK, в составе: 1. Линза контактная ортокератологическая OKV-RGP OK - 1 шт.; - общий диаметр линзы (D): от 7,0 мм до 22,0 мм с шагом 0,1 мм; - радиус кривизны оптической зоны (BC): от 4,5 мм до 15,0 мм с интервалом 0,1 мм; - задняя вершинная рефракция (Sph): от -7,00 дптр до +7,00 дптр с шагом 0,25 дптр; от -15,00 дптр до -7,00 дптр и от +7,00 дптр до +15,00 дптр с шагом 0,50 дптр; от -45,00 дптр до -15,00 дптр и от +15,00 дптр до +40,00 дптр с шагом 1,00 дптр; - кислородопроницаемость (Dk): от 60 до 180 ; - кератометрия роговицы по плоскому меридиану (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (TP) от 0,00 дптр до -10,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичность (Tor) от 0,00 дптр до -5,00 дптр с шагом 0,25 дптр. 2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2017/6459

03.05.2023

32.50.41.110

см. приложение

Развернуть

Линзы контактные жесткие корригирующие, в том числе для ортокератологии по ТУ 32.50.41-002-29192836-2016

РЗН 2017/6459

25.07.2022

32.50.41.110

см. приложение

Развернуть

Линзы контактные жесткие корригирующие, в том числе для ортокератологии по ТУ 32.50.41-002-29192836-2016

РЗН 2017/6459

21.10.2020

32.50.41.110

см. приложение

Развернуть

Линзы контактные жесткие корригирующие, в том числе для ортокератологии по ТУ 9488-002-29192836-20161. Линзы контактные жесткие корригирующие газопроницаемые дневного ношения OKV-RGP (вид 146460). 2. Линзы контактные жесткие корригирующие газопроницаемые длительного ношения OKV-RGP (вид 146470).

РЗН 2017/6459

09.11.2017

ООО "Окей Вижен Ритейл"

32.50.41.110

см. приложение

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)