РЗН 2017/6315

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6315

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Аппарат магнитотерапевтический "ПОЛИМАГ-02М" по ГИКС.941519.115ТУ с принадлежностямиI. Варианты исполнения: 1. Аппарат магнитотерапевтический "ПОЛИМАГ-02М". 2. Аппарат магнитотерапевтический "ПОЛИМАГ-02М" (экспортное исполнение). II. Состав изделия: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Стойка - 1 шт. 3. Основной излучатель - не более 4 шт. 4. Линейка излучающая гибкая - не более 2 шт. 5. Излучатель оголовье - не более 1 шт. 6. Излучатель офтальмологический - не более 1 шт. 7. Локальный излучатель - не более 1 шт. 8. Устройство сопряжения (разветвитель) - не более 1 шт. 9. Столик-штатив - не более 1 шт. 10. Штатив - не более 2 шт. III. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Принадлежности: 1. Ручка - не более 4 шт. 2. Держатель - не более 2 шт. 3. Ремешок - не более 4 шт. 4. Крепление катушечной группы - не более 4 шт. 5. Крючок - не более 2 шт. 6. Индикатор магнитного поля - 1 шт. 7. Ключ имбусовый 6 мм - не более 1 шт. 8. Ключ имбусовый 3 мм - не более 1 шт.

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

285040

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

285040

1. Аппарат магнитотерапевтический «ПОЛИМАГ-02М»;

Таблица пуста

285040

2. Аппарат магнитотерапевтический «ПОЛИМАГ-02М» (экспортное исполнение).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

19.10.2020

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

25.08.2023

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

31.07.2019

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)