РЗН 2017/6315
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6315
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат магнитотерапевтический "ПОЛИМАГ-02М" по ГИКС.941519.115ТУ с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Аппарат магнитотерапевтический "ПОЛИМАГ-02М".
2. Аппарат магнитотерапевтический "ПОЛИМАГ-02М" (экспортное исполнение).
II. Состав изделия:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Стойка - 1 шт.
3. Основной излучатель - не более 4 шт.
4. Линейка излучающая гибкая - не более 2 шт.
5. Излучатель оголовье - не более 1 шт.
6. Излучатель офтальмологический - не более 1 шт.
7. Локальный излучатель - не более 1 шт.
8. Устройство сопряжения (разветвитель) - не более 1 шт.
9. Столик-штатив - не более 1 шт.
10. Штатив - не более 2 шт.
III. Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Принадлежности:
1. Ручка - не более 4 шт.
2. Держатель - не более 2 шт.
3. Ремешок - не более 4 шт.
4. Крепление катушечной группы - не более 4 шт.
5. Крючок - не более 2 шт.
6. Индикатор магнитного поля - 1 шт.
7. Ключ имбусовый 6 мм - не более 1 шт.
8. Ключ имбусовый 3 мм - не более 1 шт.
1. Аппарат магнитотерапевтический "ПОЛИМАГ-02М".
2. Аппарат магнитотерапевтический "ПОЛИМАГ-02М" (экспортное исполнение).
II. Состав изделия:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Стойка - 1 шт.
3. Основной излучатель - не более 4 шт.
4. Линейка излучающая гибкая - не более 2 шт.
5. Излучатель оголовье - не более 1 шт.
6. Излучатель офтальмологический - не более 1 шт.
7. Локальный излучатель - не более 1 шт.
8. Устройство сопряжения (разветвитель) - не более 1 шт.
9. Столик-штатив - не более 1 шт.
10. Штатив - не более 2 шт.
III. Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Принадлежности:
1. Ручка - не более 4 шт.
2. Держатель - не более 2 шт.
3. Ремешок - не более 4 шт.
4. Крепление катушечной группы - не более 4 шт.
5. Крючок - не более 2 шт.
6. Индикатор магнитного поля - 1 шт.
7. Ключ имбусовый 6 мм - не более 1 шт.
8. Ключ имбусовый 3 мм - не более 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6315
Дата РУ
03.10.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24376
Заявитель
АО "ЕПЗ"
Фактический адрес заявителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес заявителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Изготовитель
АО "ЕПЗ"
Фактический адрес изготовителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес изготовителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2а
Вид
285040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЕПЗ", Россия, 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285040
1. Аппарат магнитотерапевтический «ПОЛИМАГ-02М»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285040
2. Аппарат магнитотерапевтический «ПОЛИМАГ-02М» (экспортное исполнение).
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
19.10.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
25.08.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
31.07.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)