РЗН 2017/5958

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5958
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.07.2017 № РЗН 2017/5958
На медицинское изделие
Наборы пробных линз ALMAS, в вариантах исполнения МТ-266, МТ-226 с пробными оправами в составеI. Набор пробных очковых линз ALMAS МТ-266 в составе: 1. Чемодан для транспортировки и хранения с деревянным лотком под линзы - 1 шт. (при необходимости). 2. Линзы в металлическом ободке: - стигматические линзы от -0.25 дптр. до -6.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от -6.00 дптр. до -10.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от -10.00 дптр. до -16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от -16.00 дптр. до -20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.), от +0.25 дптр. до +6.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +6.00 дптр. до +10.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от +10.00 дптр. до +16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от +16.00 дптр. до +20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.) - не более 160 шт. (при необходимости); - астигматические линзы от -0.25 дптр. до -4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), -4.00 дптр. до -6.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от +0.25 дптр. до +4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +4.50 дптр. до +6.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.) - не более 80 шт. (при необходимости); - призмы 0.50 пр. дптр., от 1.00 пр. дптр. до 6,00 пр. дптр. (шаг 1.00 пр. дптр.), от 6.00 пр. дптр. до 10,00 пр. дптр. (шаг 1.00 пр. дптр.) - не более 14 шт. (при необходимости); - окклюдер - не более 1 шт. (при необходимости); - линза с плоским полем зрения - не более 1 шт. (при необходимости); - точечная диафрагма малая 1,0 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - точечная диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - щелевая диафрагма малая 1,0 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - щелевая диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - красный фильтр - не более 1 шт. (при необходимости); - зеленый фильтр - не более 1 шт. (при необходимости); - призма Мэддокса - не более 1 шт. (при необходимости); - линза с перекрестьем - не более 1 шт. (при необходимости); - матированная линза - не более 1 шт. (при необходимости); - кросс-цилиндр +/-0,25 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости); - кросс-цилиндр +/-0,50 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости). 3. Пробная оправа универсальная UTF 5080, STF 5470 или STF 4860 (2 шт. каждого исполнения при необходимости). II. Набор пробных очковых линз ALMAS МТ-226 в составе: 1. Чемодан для транспортировки и хранения с деревянным лотком под линзы - 1 шт. (при необходимости). 2. Линзы в металлическом ободке: - стигматические линзы -0.12 дптр., от -0.25 дптр. до -4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от -4.00 дптр. до -8.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от -8.00 дптр. до -16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от -16.00 дптр. до -20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.), +0.12 дптр., от +0.25 дптр. до +4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +4.00 дптр. до +8.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от +8.00 дптр. до +16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от +16.00 дптр. до +20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.) - не более 140 шт. (при необходимости); - астигматические линзы -0.12 дптр., от -0.25 дптр. до -2.50 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от -2.50 дптр. до -5.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), -6.00 дптр., +0.12 дптр., от +0.25 дптр. до +2.50 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +2.50 дптр. до +5.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), +6.00 дптр. - не более 68 шт. (при необходимости); - призмы 0.50 пр. дптр., от 1.00 пр. дптр. до 8,00 пр. дптр. (шаг 1.00 пр. дптр.) - не более 12 шт. (при необходимости); - окклюдер - не более 1 шт. (при необходимости); - точечная диафрагма малая 1,0 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - точечная диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - щелевая диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости); - красный фильтр - не более 1 шт. (при необходимости); - зеленый фильтр - не более 1 шт. (при необходимости); - кросс-цилиндр +/-0,25 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости); - кросс-цилиндр +/-0,50 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости). 3. Пробная оправа универсальная UTF 5080, STF 5470 или STF 4860 (2 шт. каждого исполнения при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Алмас-Сервис"
Производитель
"Ляньюньган Тяньно Оптикал Инструмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Lianyungang TianNuo Optical Instrument Со., Ltd., No. 3 Jinqiao Road, Dapu Industrial Park, Economic and Technological Development Area, Lianyungang, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5958
Вид медицинского изделия: 206320
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.120
Приказом Росздравнадзора от 10.07.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_