РЗН 2017/5822
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5822
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.08.2022 № РЗН 2017/5822
На медицинское изделие
Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015I. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015, в составе:
1. Трубка оптическая ТО-01-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- переходник-разъем под световодный кабель «R Wolf» - 1 шт.;
- переходник-разъем под световодный кабель «Storz» - 1 шт.
2. Видеокамера эндоскопическая ВЭ-01-"ПРИМА" с принадлежностями - 1 шт.;
- камерная головка - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель сигнальный коаксиальный - 1 шт.;
- кабель сигнальный S-Video - 1 шт.
3. Осветитель эндоскопический ОЭ-01-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- кабель питания - 1 шт.
4. Кабель осветительный КО-01-"ПРИМА" - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
II. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер А, в составе:
1. Трубка оптическая ТО-01-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- переходник-разъем под световодный кабель «R Wolf» - 1 шт.;
- переходник-разъем под световодный кабель «Storz» - 1 шт.
2. Видеокамера эндоскопическая ВЭ-01-ОС-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- камерная головка - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель сигнальный коаксиальный - 1 шт.;
- кабель сигнальный S-Video - 1 шт.
3. Кабель осветительный КО-01-"ПРИМА" - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
III. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер Б, в составе:
1. Трубка оптическая ТО-01-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- переходник-разъем под световодный кабель «R Wolf» - 1 шт.;
- переходник-разъем под световодный кабель «Storz» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
IV. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер В, в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ВЭ-01-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- камерная головка - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель сигнальный коаксиальный - 1 шт.;
- кабель сигнальный S-Video - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
V. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер Г, в составе:
1. Осветитель эндоскопический ОЭ-01-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- кабель питания - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
VI. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер Д, в составе:
1. Кабель осветительный КО-01-"ПРИМА" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
VII. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер Е, в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ВЭ-01-ОС-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- камерная головка - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель сигнальный коаксиальный - 1 шт.;
- кабель сигнальный S-Video - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Мед Компаньон"
Производитель
ООО "Производственное Объединение Прима"
Место производства медицинского изделия
420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Техническая, д. 10
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5822
Вид медицинского изделия:
271520
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 03.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_