РЗН 2017/5776
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5776
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.05.2017 № РЗН 2017/5776
На медицинское изделие
Система (роботизированный манипулятор) сортировки и транспортировки пробирок с образцами VersaCell Х3 с принадлежностямиI. Cостав:
1. Манипулятор с захватом пробирок с образцами (Robotic arm with sample tube gripper).
2. Сканер штрих-кодов (Barсode reader).
3. Контейнер стандартный (4 Standard drawers) - 4 шт.
4. Контейнер приоритетный (Priority drawer).
5. Компьютер (Computer).
6. Монитор сенсорный (Flat Screen Monitor).
7. Кабель (Power cord) - до 6 шт.
8. Программное обеспечение на CD (VersaCell Software) - до 6 шт.
9. Руководство оператора (VersaCell Operator Guide).
10. Руководство по запуску (Startguide).
11. Трекбол (Track Ball).
12. Клавиатура (Keyboard) - до 2-х шт.
13. Крепёжная рама (Docking Plate).
14. Крепление монитора в сборе (VersaCell Monitor Arm Assembly).
II. Принадлежности:
1. Модуль колеса транспортёра (Interface Wheel Module).
2. Сигнальный маяк (Lightpole Kit).
3. Крышка держателя штатива (Storage Rack Cover) - 6 шт.
4. Набор уплотнительных колец (Kit o-ring field replacement).
5. Держатель штативов для пробирок SDX07 (Storage Raсk SDX07) - 6 шт.
6. Держатель штативов для пробирок Hitachi (Hitachi Rack Carrier) - 6 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Сименс Здравоохранение"
Производитель
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey, 07836, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5776
Вид медицинского изделия:
247380
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 26.05.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_