РЗН 2017/5652

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5652

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 15.08.2023 № РЗН 2017/5652

На медицинское изделие

Настольная рабочая станция для инкубации и центрифугирования кассет BioVue (ORTHO Workstation) с принадлежностями1. Руководство справочное на USB носителе - 1 шт. 2. Сумка транспортировочная - 1 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. 4. Подставка для образцов и кассет - не более 15 шт. 5. Ortho BioVue System лайнеры (прокалыватели) - не более 1000 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"

Производитель

"Орто-Клиникал Диагностикс"

Место производства медицинского изделия

, Великобритания, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5652

Вид медицинского изделия: 231700

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119

Приказом Росздравнадзора от 15.08.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_