РЗН 2017/5576
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5576
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.07.2021 № РЗН 2017/5576
На медицинское изделие
Система лазерная сканирующая iDesign Advanced WaveScan Studio G300 с принадлежностямиСостав:
1. Блок системы лазерной сканирующей iDesign Advanced WaveScan Studio.
2. Трансформатор изолирующий.
3. Монитор.
4. Стол механизированный.
5. Принтер.
6. Клавиатура.
7. Модель глаза в модуле - 2 шт.
8. Подставка для подбородка.
9. Кабель питания от трансформатора к системе.
10. Кабель питания от стойки к трансформатору.
11. Кабель питания от трансформатора к механизированному столу.
12. Кабель питания принтера.
13. Руководство оператора.
14. Дополнение к руководству оператора.
15. CD - диск с установочным ПО и Руководством пользователя принтера.
Принадлежности:
1. Мышь.
2. Карта памяти.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джонсон & Джонсон"
Производитель
"АМО Мэнуфэкчуринг ЮЭсЭй, ЭлЭлСи"
Место производства медицинского изделия
, США, AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5576
Вид медицинского изделия:
230840
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 12.07.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_