РЗН 2017/5537
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5537
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.03.2017 № РЗН 2017/5537
На медицинское изделие
Комплекс реабилитационный для локомоторной терапии (восстановления двигательной активности и навыков ходьбы) LokoHelp с принадлежностямивариант исполнения:
I. LOKOSTATION в составе:
1. Блок питания LокоНеlр - 1 шт.
2. Тренажер ходьбы LokoHelp Gait Trainer Pedago LH 300 М - 1 шт.
3. Тренажер ходьбы LokoHelp Gait Trainer Pedago LH 400 М - 1 шт.
4. Устройство управления скоростью тренажера ходьбы LokoHelp Pedago - 1 шт.
5. Резиновая лента для фиксации бедер - 1 шт.
6. Фиксаторы ног детские - 1 пара.
7. Фиксаторы ног взрослые, размеры S - 1 пара.
8. Фиксаторы ног взрослые, размер М - 1 пара.
9. Фиксаторы ног взрослые, размер L - 1 пара.
10. Фиксаторы ног взрослые, размер XL - 1 пара.
11. Сбруя (ремни безопасности) детские - 1 пара.
12. Сбруя (ремни безопасности) размер S - 1 шт.
13. Сбруя (ремни безопасности) размер М - 1 шт.
14. Сбруя (ремни безопасности) размер L - 1 шт.
15. Сбруя (ремни безопасности) размер ХL - 1 шт.)
16. Электрический подъемник пациента Еlvеtа - 1 шт.)
17. Опорная рама - 1 шт.
18. Подъемная стрела - 1 шт.
19. Траверса подъемной стрелы - 1 шт.
20. Такелажная траверса - 1 шт.
21. Бандажи для корректировки центра тяжести пациента - 1 шт.
22. Кабель питания для тренажера ходьбы LokoHelp Gait Trainer Pedago - 1 шт.
23. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Набор приводных цепей для тренажера ходьбы LokoHelp Gait Trainer Pedago - не более 5 шт.
2. Специальная смазка для тренажера ходьбы LokoHelp Gait Trainer Pedago - не более 10 шт.
3. Сиденья для врача - не более 10 шт.
4. Пандус - не более 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"
Производитель
"Парабел с.р.о."
Место производства медицинского изделия
, Чешская Республика, Parabel s.r.o., Padělky 192, 763 17 Lukov, Czech Republic
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5537
Вид медицинского изделия:
147370
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4440
медицинского изделия: 94 4440
Приказом Росздравнадзора от 22.03.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_