РЗН 2017/5483
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5483
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.06.2017 № РЗН 2017/5483
На медицинское изделие
Средства реабилитации для стомического использования для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы "СТОМАГЕЗИВ" (STOMAHESIVE)В вариантах исполнения:
- Кольцо защитное "СТОМАГЕЗИВ СИЛ" (STOMAHESIVE SEAL) моделируемое, размеры: стандартное 18х48х4 мм, тонкое 18х48х3 мм, большое 18х98х3 мм (вид 278440);
- Паста-герметик "СТОМАГЕЗИВ СТРИПС" (STOMAHESIVE STRIPS) / "УРИГЕЗИВ СТРИПС" (URIHESIVE STRIPS) в полосках, размер 120х15 мм (вид 278440);
- Пластина адгезивная "СТОМАГЕЗИВ" (STOMAHESIVE) "кожный барьер", размеры: 100х100 мм, 200х200 мм (вид 221850).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "КонваТек"
Производитель
"КонваТек Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5483
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 22.19.71.190
медицинского изделия: 22.19.71.190
Приказом Росздравнадзора от 13.06.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_