РЗН 2017/5464
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5464
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.03.2017 № РЗН 2017/5464
На медицинское изделие
Системы для сбора, транспортировки и хранения плазмы к аппаратам для автоматического плазмафереза по ТУ 9444-029-70440344-2016I. Варианты исполнения:
1. Система, модель 1 (В), в составе:
- контейнер полимерный (объем 1000 мл) - 1 шт.;
- узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе - 1 шт.;
- мешок, 60 мл - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 430 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 180 мм) - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 600 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 102 мм) - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 720 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 240 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2410 мм) - 1 шт.;
- сегмент стопорного полукольца - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2080 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 80 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 40 мм) - 1 шт.;
- коннектор соединительный - 2 шт.;
- этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 1 шт.;
- игла с держателем луер - 1 шт.;
- зажим малый (белый) - 2 шт.;
- зажим плоский (белый) - 2 шт.;
- наконечник иглы фистульной - 1 шт.;
- игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт.;
- камера капельная с фильтром крови 170 мкм - 1 шт.;
- колокол центрифужный (тип В) - 1 шт.;
- коннектор FLL - 1 шт.;
- фильтр гидрофобный - 1 шт.;
- фильтр антибактериальный - 2 шт.;
- Y-коннектор симметричный - 1 шт.;
- Y-коннектор четырехходовой - 1 шт.;
- коннектор вращающийся MLL - 1 шт.;
- протектор - 1 шт.;
- Y-коннектор асимметричный - 1 шт.;
- порт инъекционный - 1 шт.
2. Система, модель 2 (В), в составе:
- контейнер полимерный (объем 600 мл) - 2 шт.;
- узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе - 1 шт.;
- мешок, 60 мл - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 430 мм) - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 180 мм) - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 600 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 102 мм) - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 720 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 240 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2410 мм) - 1 шт.;
- сегмент стопорного полукольца - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2080 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 255 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 80 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 40 мм) - 1 шт.;
- коннектор соединительный - 2 шт.;
- этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 2 шт.;
- игла с держателем луер - 1 шт.;
- зажим малый (белый) - 2 шт.;
- зажим плоский (белый) - 4 шт.;
- наконечник иглы фистульной - 1 шт.;
- игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт.;
- камера капельная с фильтром крови 170 мкм - 1 шт.;
- колокол центрифужный (тип В) - 1 шт.;
- коннектор FLL - 1 шт.;
- фильтр гидрофобный - 1 шт.;
- фильтр антибактериальный - 2 шт.;
- Y-коннектор симметричный - 2 шт.;
- Y-коннектор четырехходовой - 1 шт.;
- коннектор вращающийся MLL - 1 шт.;
- протектор - 1 шт.;
- Y-коннектор асимметричный - 1 шт.;
- порт инъекционный - 1 шт.
3. Система, модель 3 (В), в составе:
- контейнер полимерный (объем 1000 мл) - 1 шт.;
- контейнер полимерный (объем 500 мл) - 2 шт.;
- узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе - 1 шт.;
- мешок, 60 мл - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 430 мм) - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 180 мм) - 3 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 600 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 102 мм) - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 720 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 240 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2410 мм) - 1 шт.;
- сегмент стопорного полукольца - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2080 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 255 мм) - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 80 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 40 мм) - 1 шт.;
- коннектор соединительный - 2 шт.;
- этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 3 шт.;
- игла с держателем луер - 1 шт.;
- зажим малый (белый) - 2 шт.;
- зажим плоский (белый) - 5 шт.;
- наконечник иглы фистульной - 1 шт.;
- игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт.;
- камера капельная с фильтром крови 170 мкм - 1 шт.;
- колокол центрифужный (тип В) - 1 шт.;
- коннектор FLL - 1 шт.;
- фильтр гидрофобный - 1 шт.;
- фильтр антибактериальный - 2 шт.;
- Y-коннектор симметричный - 3 шт.;
- Y-коннектор четырехходовой - 1 шт.;
- коннектор вращающийся MLL - 1 шт.;
- протектор - 1 шт.;
- Y-коннектор асимметричный - 1 шт.;
- порт инъекционный - 1 шт.
4. Система, модель 4 (В), в составе:
- контейнер полимерный (объем 1000 мл) - 1 шт.;
- контейнер полимерный (объем 500 мл) - 3 шт.;
- узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе - 1 шт.;
- мешок, 60 мл - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 430 мм) - 3 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 180 мм) - 3 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 600 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 102 мм) - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 720 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 240 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2410 мм) - 1 шт.;
- сегмент стопорного полукольца - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2080 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 255 мм) - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 80 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 40 мм) - 1 шт.;
- коннектор соединительный - 2 шт.;
- этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 4 шт.;
- игла с держателем луер - 1 шт.;
- зажим малый (белый) - 2 шт.;
- зажим плоский (белый) - 6 шт.;
- наконечник иглы фистульной - 1 шт.;
- игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт.;
- камера капельная с фильтром крови 170 мкм - 1 шт.;
- колокол центрифужный (тип В) - 1 шт.;
- коннектор FLL - 1 шт.;
- фильтр гидрофобный - 1 шт.;
- фильтр антибактериальный - 2 шт.;
- Y-коннектор симметричный - 2 шт.;
- Y-коннектор четырехходовой - 2 шт.;
- коннектор вращающийся MLL - 1 шт.;
- протектор - 1 шт.;
- Y-коннектор асимметричный - 1 шт.;
- порт инъекционный - 1 шт.
5. Система, модель 5 (В), в составе:
- контейнер полимерный (объем 1000 мл) - 1 шт.;
- контейнер полимерный (объем 300 мл) - 4 шт.;
- узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе - 1 шт.;
- мешок, 60 мл - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 430 мм) - 6 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 180 мм) - 4 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 600 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 102 мм) - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 720 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 240 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2410 мм) - 1 шт.;
- сегмент стопорного полукольца - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2080 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 255 мм) - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 80 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 40 мм) - 1 шт.;
- коннектор соединительный - 2 шт.;
- этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 5 шт.;
- игла с держателем луер - 1 шт.;
- зажим малый (белый) - 2 шт.;
- зажим плоский (белый) - 9 шт.;
- наконечник иглы фистульной - 1 шт.;
- игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт.;
- камера капельная с фильтром крови 170 мкм - 1 шт.;
- колокол центрифужный (тип В) - 1 шт.;
- коннектор FLL - 1 шт.;
- фильтр гидрофобный - 2 шт.;
- фильтр антибактериальный - 2 шт.;
- Y-коннектор симметричный - 4 шт.;
- Y-коннектор четырехходовой - 2 шт.;
- коннектор вращающийся MLL - 1 шт.;
- протектор - 1 шт.;
- Y-коннектор асимметричный - 1 шт.;
- порт инъекционный - 1 шт.
6. Система, модель 1 (HS), в составе:
- контейнер полимерный (объем 1000 мл) - 1 шт.;
- узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе - 1 шт.;
- мешок, 60 мл - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 430 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 180 мм) - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 600 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 102 мм) - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 720 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 240 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2410 мм) - 1 шт.;
- сегмент стопорного полукольца - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2080 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 80 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 40 мм) - 1 шт.;
- коннектор соединительный - 2 шт.;
- этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 1 шт.;
- игла с держателем луер - 1 шт.;
- зажим малый (белый) - 2 шт.;
- зажим плоский (белый) - 2 шт.;
- наконечник иглы фистульной - 1 шт.;
- игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт.;
- камера капельная с фильтром крови 170 мкм - 1 шт.;
- колокол центрифужный (тип HS) - 1 шт.;
- коннектор FLL - 1 шт.;
- фильтр гидрофобный - 1 шт.;
- фильтр антибактериальный - 2 шт.;
- Y-коннектор симметричный - 1 шт.;
- Y-коннектор четырехходовой - 1 шт.;
- коннектор вращающийся MLL - 1 шт.;
- протектор - 1 шт.;
- Y-коннектор асимметричный - 1 шт.;
- порт инъекционный - 1 шт.
7. Система, модель 2 (HS), в составе:
- контейнер полимерный (объем 600 мл) - 2 шт.;
- узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе - 1 шт.;
- мешок, 60 мл - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 430 мм) - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 180 мм) - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 600 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 102 мм) - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 720 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 240 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2410 мм) - 1 шт.;
- сегмент стопорного полукольца - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2080 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 255 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 80 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 40 мм) - 1 шт.;
- коннектор соединительный - 2 шт.;
- этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 2 шт.;
- игла с держателем луер - 1 шт.;
- зажим малый (белый) - 2 шт.;
- зажим плоский (белый) - 4 шт.;
- наконечник иглы фистульной - 1 шт.;
- игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт.;
- камера капельная с фильтром крови 170 мкм - 1 шт.;
- колокол центрифужный (тип HS) - 1 шт.;
- коннектор FLL - 1 шт.;
- фильтр гидрофобный - 1 шт.;
- фильтр антибактериальный - 2 шт.;
- Y-коннектор симметричный - 2 шт.;
- Y-коннектор четырехходовой - 1 шт.;
- коннектор вращающийся MLL - 1 шт.;
- протектор - 1 шт.;
- Y-коннектор асимметричный - 1 шт.;
- порт инъекционный - 1 шт.
8. Система, модель 3 (HS), в составе:
- контейнер полимерный (объем 1000 мл) - 1 шт.;
- контейнер полимерный (объем 500 мл) - 2 шт.;
- узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе - 1 шт.;
- мешок, 60 мл - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 430 мм) - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 180 мм) - 3 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 600 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 102 мм) - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 720 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 240 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2410 мм) - 1 шт.;
- сегмент стопорного полукольца - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2080 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 255 мм) - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 80 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 40 мм) - 1 шт.;
- коннектор соединительный - 2 шт.;
- этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 3 шт.;
- игла с держателем луер - 1 шт.;
- зажим малый (белый) - 2 шт.;
- зажим плоский (белый) - 5 шт.;
- наконечник иглы фистульной - 1 шт.;
- игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт.;
- камера капельная с фильтром крови 170 мкм - 1 шт.;
- колокол центрифужный (тип HS) - 1 шт.;
- коннектор FLL - 1 шт.;
- фильтр гидрофобный - 1 шт.;
- фильтр антибактериальный - 2 шт.;
- Y-коннектор симметричный - 3 шт.;
- Y-коннектор четырехходовой - 1 шт.;
- коннектор вращающийся MLL - 1 шт.;
- протектор - 1 шт.;
- Y-коннектор асимметричный - 1 шт.;
- порт инъекционный - 1 шт.
9. Система, модель 4 (HS), в составе:
- контейнер полимерный (объем 1000 мл) - 1 шт.;
- контейнер полимерный (объем 500 мл) - 3 шт.;
- узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе - 1 шт.;
- мешок, 60 мл - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 430 мм) - 3 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 180 мм) - 3 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 600 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 102 мм) - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 720 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 240 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2410 мм) - 1 шт.;
- сегмент стопорного полукольца - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2080 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 255 мм) - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 80 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 40 мм) - 1 шт.;
- коннектор соединительный - 2 шт.;
- этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 4 шт.;
- игла с держателем луер - 1 шт.;
- зажим малый (белый) - 2 шт.;
- зажим плоский (белый) - 6 шт.;
- наконечник иглы фистульной - 1 шт.;
- игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт.;
- камера капельная с фильтром крови 170 мкм - 1 шт.;
- колокол центрифужный (тип HS) - 1 шт.;
- коннектор FLL - 1 шт.;
- фильтр гидрофобный - 1 шт.;
- фильтр антибактериальный - 2 шт.;
- Y-коннектор симметричный - 2 шт.;
- Y-коннектор четырехходовой - 2 шт.;
- коннектор вращающийся MLL - 1 шт.;
- протектор - 1 шт.;
- Y-коннектор асимметричный - 1 шт.;
- порт инъекционный - 1 шт.
10. Система, модель 5 (HS), в составе:
- контейнер полимерный (объем 1000 мл) - 1 шт.;
- контейнер полимерный (объем 300 мл) - 4 шт.;
- узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе - 1 шт.;
- мешок, 60 мл - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 430 мм) - 6 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 180 мм) - 4 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 600 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 102 мм) - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 720 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 240 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2410 мм) - 1 шт.;
- сегмент стопорного полукольца - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2080 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 255 мм) - 2 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 80 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 40 мм) - 1 шт.;
- коннектор соединительный - 2 шт.;
- этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 5 шт.;
- игла с держателем луер - 1 шт.;
- зажим малый (белый) - 2 шт.;
- зажим плоский (белый) - 9 шт.;
- наконечник иглы фистульной - 1 шт.;
- игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт.;
- камера капельная с фильтром крови 170 мкм - 1 шт.;
- колокол центрифужный (тип HS) - 1 шт.;
- коннектор FLL - 1 шт.;
- фильтр гидрофобный - 2 шт.;
- фильтр антибактериальный - 2 шт.;
- Y-коннектор симметричный - 4 шт.;
- Y-коннектор четырехходовой - 2 шт.;
- коннектор вращающийся MLL - 1 шт.;
- протектор - 1 шт.;
- Y-коннектор асимметричный - 1 шт.;
- порт инъекционный - 1 шт.
11. Система, модель 1 (В, РП), в составе:
- контейнер полимерный (объем 1000 мл) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 430 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 180 мм) - 3 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 720 мм) - 1 шт.;
- коннектор соединительный - 1 шт.;
- этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 1 шт.;
- игла с держателем луер - 1 шт.;
- зажим малый (белый) - 2 шт.;
- зажим плоский (белый) - 1 шт.;
- наконечник иглы фистульной - 1 шт.;
- игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт.;
- колокол центрифужный (тип В) - 1 шт.;
- коннектор FLL - 1 шт.;
- Y-коннектор симметричный - 2 шт.;
- коннектор вращающийся MLL - 1 шт.;
- протектор - 1 шт.;
- магистраль для сбора плазмы в сборе - 1 шт.
12. Система, модель 1 (HS, РП), в составе:
- контейнер полимерный (объем 1000 мл) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 430 мм) - 1 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 180 мм) - 3 шт.;
- трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 720 мм) - 1 шт.;
- коннектор соединительный - 1 шт.;
- этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 1 шт.;
- игла с держателем луер - 1 шт.;
- зажим малый (белый) - 2 шт.;
- зажим плоский (белый) - 1 шт.;
- наконечник иглы фистульной - 1 шт.;
- игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт.;
- колокол центрифужный (тип HS) - 1 шт.;
- коннектор FLL - 1 шт.;
- Y-коннектор симметричный - 2 шт.;
- коннектор вращающийся MLL - 1 шт.;
- протектор - 1 шт.;
- магистраль для сбора плазмы в сборе - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Виробан"
Место производства медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5464
Вид медицинского изделия:
125690
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4470
медицинского изделия: 94 4470
Приказом Росздравнадзора от 07.03.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_