РЗН 2017/5416

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5416
Наименование
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017Варианты исполнения:
1. Шпатель медицинский деревянный одноразовый стерильный 140х18 мм.
2. Шпатель медицинский деревянный одноразовый стерильный 150х18 мм.
Номер РУ
РЗН 2017/5416
Дата РУ
21.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20161
Заявитель
ООО "Фабрика здоровья"
Фактический адрес заявителя
170006, Россия, , г. Тверь, пер. Трудолюбия, д. 36, пом. IX
Юридический адрес заявителя
170006, Россия, , г. Тверь, пер. Трудолюбия, д. 36, пом. IX
Изготовитель
ООО "Фабрика здоровья"
Фактический адрес изготовителя
170006, Россия, Тверская область, г. Тверь, пер. Трудолюбия, дом 36, помещение IX
Юридический адрес изготовителя
170006, Россия, Тверская область, г. Тверь, пер. Трудолюбия, дом 36, помещение IX
Код ОКП/ОКПД2
94 3420
Класс риска
1
Вид
293920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Фабрика здоровья", Россия, 170003, г. Тверь, Артиллерийский переулок, д. 16
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293920
1. Шпатель медицинский деревянный одноразовый стерильный 140х18 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293920
2. Шпатель медицинский деревянный одноразовый стерильный 150х18 мм.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017в вариантах исполнения: 1. Шпатель медицинский деревянный одноразовый стерильный 140х18 мм. 2. Шпатель медицинский деревянный одноразовый стерильный 150х18 мм.
РЗН 2017/5416
28.03.2022
32.50.13.190
293920
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
04.04.2018
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
13.10.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
3
Внесены изменения в регистрационные документы
22.11.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-2612/18 от 02.11.2018
О приостановлении применения медицинского изделия
Развернуть
2
01И-697/19 от 11.03.2019
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
3
01И-698/19 от 11.03.2019
Об отмене действия информационного письма
Развернуть
4
01И-926/19 от 05.04.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
5
01И-1901/19 от 06.08.2019
О приостановлении применения медицинского изделия
Развернуть
6
02И-2705/19 от 31.10.2019
Об изъятии из обращения медицинского изделия
Развернуть
7
02И-2713/19 от 31.10.2019
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
8
01И-1320/20 от 09.07.2020
О внесении изменений в информационное письмо
Развернуть
9
01И-1368/20 от 21.07.2020
О внесении изменений в информационное письмо
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)