РЗН 2017/5391

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5391

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 09.02.2017 № РЗН 2017/5391

На медицинское изделие

Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н по ТУ 9444-228-49640047-2015варианты исполнения: I. Дефибриллятор ДА-Н-01 в составе: 1. Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н-01. 2. Блок автоматического дефибриллятора. 3. Батарея аккумуляторная неперезаряжаемая. 4. Многофункциональные гибкие электроды, взрослые F7952, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652 (5 шт.). 5. Многофункциональные гибкие электроды, детские F7952P, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652 (5 шт.). 6. Руководство по эксплуатации. II. Дефибриллятор ДА-Н-02 в составе: 1. Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н-02. 2. Блок автоматического дефибриллятора. 3. Батарея аккумуляторная перезаряжаемая. 3. Устройство зарядное. 4. Многофункциональные гибкие электроды, взрослые F7952, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652 (5 шт.). 5. Многофункциональные гибкие электроды, детские F7952P, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652 (5 шт.). 6. Кабель отведений 12-штырьковый. 7. Кабель пациента на 3 электрода. 8. Кабель пациента на 5 электродов. 9. Электроды для ЭКГ одноразовые F9079, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 (50 шт.). 10. Руководство по эксплуатации.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Группа СТМ"

Производитель

ООО Концерн "Аксион"

Место производства медицинского изделия

426000, Российская Федерация, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. М. Горького, д. 90

Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5391

Вид медицинского изделия: 126500

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4410

Приказом Росздравнадзора от 09.02.2017 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_