РЗН 2017/5384
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5384
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.06.2017 № РЗН 2017/5384
На медицинское изделие
Аппарат рентгеновский цифровой мобильный Mobilett Mira Max с принадлежностямиБазовый блок:
1. Поворотный штатив.
2. Генератор.
3. Рентгеновская трубка с коллиматором.
4. Переносной плоский детектор MAX wi-D и/или MAX mini.
5. Система формирования изображений FLUOROSPOT Compact с сенсорным экраном.
6. Шасси.
7. Консоль.
8. Сетевой кабель.
9. Выключатель с помощью клавиатуры и/или выключатель с ключом.
10. Интегрированная камера замера дозы поверхностного излучения.
11. Документация пользователя на русском языке.
Принадлежности:
1. Точка доступа к беспроводной локальной сети WLAN.
2. Съёмная решётка.
3. Внешнее зарядное устройство.
4. Внешняя антенна беспроводной локальной сети WLAN.
5. Аккумуляторная батарея повышенной ёмкости.
6. Пульт управления инфракрасный, для включения экспозиции.
7. Дизайн "Жираф" для детских отделений.
8. Программный пакет обеспечения безопасности доступа и передачи данных.
9. Интерфейс для подключения принтера.
10. Отделение для хранения принадлежностей.
11. Фильтр для педиатрии, 2,4 мм.
12. Фильтр для педиатрии, 4,3 мм.
13. Клавиатура для Mobilett.
14. Батарея детектора.
15. Держатель мобильного плоского детектора.
16. Дополнительная консоль управления, в составе:
- мониторы, не более 3 шт.;
- системный блок;
- мышь;
- клавиатура.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Сименс Здравоохранение"
Производитель
"Сименс Хелскэа ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5384
Вид медицинского изделия:
208940
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.113
медицинского изделия: 26.60.11.113
Приказом Росздравнадзора от 19.06.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_