РЗН 2017/5342
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5342
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.05.2024 № РЗН 2017/5342
На медицинское изделие
Система для активной реабилитации верхних конечностей и развития мелкой моторики "ОРТОРЕНТ МОТОРИКА" по ТУ 9444-012-57972160-2016в составе:
1. Манипулятор, в составе:
1.1. Контроллер - 1 шт.
1.2. Штатив - 1 шт.
1.3. База (основание) - 1шт.
2. Ноутбук с установленным программным обеспечением - 1 шт.
3. Кабель USB - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт-1 шт.
6. Электронный носитель информации (карта пациента) - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Устройство вспомогательное поддерживающее - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Телевизор - 1 шт. (при необходимости).
9. Стойка под основной модуль - 1 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Орторент"
Место производства медицинского изделия
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, эт. 4, подземный 1 эт., ком. 215
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5342
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 29.05.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_