РЗН 2017/5311
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5311
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.05.2017 № РЗН 2017/5311
На медицинское изделие
Комплекс офтальмологический хирургический ЛС-02-"Зенит" по ТУ 9444-009-07526142-2015I. Состав:
1. Комплекс офтальмологический хирургический ЛС-02-«Зенит» (без стола офтальмологического БЛ4.135.122) - 1 шт.
2. Стол офтальмологический БЛ4.135.122 - 1 шт.
3. Педаль - 1 шт.
4. Кабель сетевой - 1 шт.
5. Экран БЛ6.431.316 -1 шт.
6. Экран БЛ9.313.336 - 1шт.
7. Прокладка БЛ9.367.554 - 20 шт.
8. Винт M6-6g x 25.Zn DIN912 - 4 шт.;
9. Шайба 6.Zn D1N69021 - 4 шт.;
10. Комплекс офтальмологический хирургический ЛС-02-«Зенит» . Руководство по эксплуатации БЛЗ.950.022 РЭ 1 экз.
11. Комплекс офтальмологический хирургический ЛС-02-«Зенит». Ведомость комплекта запасных частей, инструмента и принадлежностей БЛЗ.950.022 ЗИ - 1 экз.
12. Лампа щелевая ЛС-01-«Зенит». Руководство по эксплуатации БЛЗ.950.015 РЭ- 1 экз.
13. Лампа щелевая ЛС-01-«Зенит». Паспорт БЛЗ.950.015 ПС 1 экз.
II. Принадлежности:
1. Кабель сетевой - 1 шт.
2. Ключ 7812-0374 40ХФА Н12Х1 ГОСТ 11737-93 - 1 шт.
3. Ключ JIN TAY 102-2 шт.
4. Вставка плавкая ВП2Б-1 1A, 250В АГО.481.304 -2 шт.
5. Лампа галогенная 64261 «OSRAM» , 12 В, 30 Вт - 1 шт.
6. Фотобумага «Унибром 160БП» - 1 лист;
7. Комплект сменных частей:
- Наглазник БЛ6.548.092 - 2 шт.
- Наглазник БЛ8.647.200 - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ПАО КМЗ
Место производства медицинского изделия
143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5311
Вид медицинского изделия:
172280
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.130
медицинского изделия: 26.60.13.130
Приказом Росздравнадзора от 17.05.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_