РЗН 2017/5295

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5295
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.01.2017 № РЗН 2017/5295
На медицинское изделие
Дефибрилляторы Dixion Heart PAD с принадлежностямиПринадлежности к дефибриллятору Dixion Heart PAD: 1. Датчик пульсоксиметрический (SpO2 sensor). 2. Внешние утюжковые электроды (External paddles). 3. Электроды одноразовые (Defibrillator Pads). 4. Электроды для дефибрилляции детей (Reduce-energy pediatric defibrillator Pads). 5. Электроды ЭКГ (ECG monitoring electrodes). 6. Коннектор для детских электродов (Pediatric Pads connector adapter). 7. Кабель пульсоксиметрического датчика (SpO2 sensor extension cable). 8. Кабель ЭКГ на 5 отведений (5-lead ECG monitoring cable). 9. Кабель ЭКГ на 3 отведения (3-lead ECG monitoring cable). 10. Кабели соединительные (USB serial adapter, IRDA COM port serial adapter). 11. Кабель для электродов (Defibrillator adapter cable). 12. Кабель для передачи ЭКГ сигнала (ECG sync signal cable). 13. Кабель питания 12В (Car power cord). 14. Кабель сетевой (Power cord). 15. Блок питания (AC/DC adapter). 16. Принтер. 17. Никель-металлогидридная батарея (Nickel-metallhydride battery pack). 18. Кабель компьютерный (UART cable).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МТО "Стормовъ"
Производитель
"КУ Медикал Системс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, CU Medical Systems, Inc., 130-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5295
Вид медицинского изделия: 257280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4410
Приказом Росздравнадзора от 30.01.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_