РЗН 2017/6476
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6476
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.11.2017 № РЗН 2017/6476
На медицинское изделие
Анализатор биохимический автоматический в вариантах исполнения FUJI DRI-CHEM NX 500, FUJI DRI-CHEM NX 500i с принадлежностямиI. Анализатор биохимический автоматический FUJI DRI-CHEM NX 500:
1. Модуль плазмо-фильтра (PF).
2. Электролитный модуль (ISE).
3. Модуль отбора проб.
4. Инкубатор.
5. Принтер.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Руководство краткое по установке.
8. Кабель инкубатора.
II. Анализатор биохимический автоматический FUJI DRI-CHEM NX 500i:
1. Электролитный модуль (ISE).
2. Модуль отбора проб.
3. Инкубатор.
4. Принтер.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Руководство краткое по установке.
7. Кабель инкубатора.
III. Принадлежности:
1. Бумага для принтера - 2 шт.
2. Ось для рулона бумаги - 1 шт.
3. Картридж для слайдов - 2 шт.
4. Грузик для слайдов - 2 шт.
5. Лампа источника света - 1 шт.
6. Кольцо уплотнительное - 2 шт.
7. Комплект для сборки штатива для проб (1 уп.), в составе:
7.1. Вставка (адаптер) для пробирок длиной 75 мм - 1 шт.
7.2. Вставка (адаптер) для пробирок длиной 100 мм - 1 шт.
7.3. Вставка (адаптер) для пробирок длиной 75 мм при использовании фильтра плазмы - 1 шт.
7.4. Держатель для пробирок диаметром 13 мм (большой) - 1 шт.
7.5. Держатель для пробирок FUJI (1,5 мл) (средний) - 1 шт.
7.6. Держатель для пробирок FUJI (0,5 мл) (малый) - 1 шт.
7.7. Держатель калибратора CP - 1 шт.
7.8. Держатель чаши для смешивания - 1 шт.
8. Заглушки в штатив для образцов - 9 шт.
9. Наклейки на штатив для образцов - 1 шт.
10. Инструменты для проверки на утечки в модуле отбора проб - 2 шт.
11. Наконечник FUJI DRI-CHEM AUTO TIPS - 1 уп. (96 шт.).
12. Чашки для смешивания FUJI DRI-CHEM MIXING CUPS S - 1 уп. (50 шт.).
13. Пробирки FUJI PLAIN TUBE 0.5 (0,5 мл) - 1 уп. (50 шт.).
14. Крышка для ISE - анализов - 1 шт.
15. Крышка для ручного отбора проб с помощью пипетки - 1 шт.
16. Сканер штрих-кодов для проб - 1 шт.
17. Плазмо-фильтр (PF) - 1 уп. (50 шт.).
18. Инструмент для проверки на утечки для плазмо-фильтра - 1 шт.
19. Трубка для фильтра плазмы - 1 шт.
20. Ярлык для пипетки - 1 шт.
21. Пластинки прижимные для подачи слайдов - 2 шт.
22. Ключ - 2 шт.
23. Штатив для проб - 4 шт.
24. Шнур питания - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ФУДЖИФИЛЬМ РУС"
Производитель
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6476
Вид медицинского изделия:
261550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 14.11.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_