РЗН 2017/6248
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6248
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.10.2020 № РЗН 2017/6248
На медицинское изделие
Автоматический наружный дефибриллятор А15Состав:
1. АНД А15 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Электроды одноразовые "PADS-АР", производства "Mediana Со., Ltd." (Республика Корея) - не более 100 шт.
4. Батарея питания, "Mediana Со., Ltd." (Республика Корея) - 1 шт.
5. Салфетка антисептическая спиртовая, стерильная (60x100) мм по ТУ 9393-028-01899876-14, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № РЗН 2014/2263 - не более 100 шт.
6. Станок для бритья операционного поля APEXMED, производства «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трейд Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФЗС 2009/04329 - не более 100 шт.
7. Мягкая переносная сумка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Карта памяти SD - 1 шт.
2. Компакт диск с ПО HeartOn AED Event Review - 1 шт.
3. Руководство пользователя для ПО HeartOn AED Event Review - 1 шт.
4. Адаптер для ИК порта - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ПО "УОМЗ"
Производитель
"Медиана Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Mediana Co., Ltd., 132, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6248
Вид медицинского изделия:
262440
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 20.10.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_