РЗН 2016/5124
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5124
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.01.2022 № РЗН 2016/5124
На медицинское изделие
Наборы для дентальной имплантации AlphaLoc с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Комплект патричный широкого спектра AlphaLoc 4875 AMPP, в составе:
- патрица сменная AlphaLoc - сильная фиксация (фиолетовая) 4876 AMSTR - 1 шт.;
- патрица сменная AlphaLoc - стандартная фиксация (белая) 4877 AMSTA - 1 шт.;
- патрица сменная AlphaLoc - мягкая фиксация (розовая) 4878 AMSOF - 1 шт.;
- патрица сменная AlphaLoc - супер мягкая фиксация (жёлтая) 4879 AMESO - 1 шт.;
- патрица сменная AlphaLoc техническая для лабораторий (черная) 4882 AML - 1 шт.;
- кольцо изолирующее AlphaLoc 4883 ABOS - 1 шт.;
- колпачок из нержавеющей стали - 1 шт.
2. Набор AlphaLoс, варианты исполнения:
- 4867 AK0.5, в составе: 4859 AA0.5, 4875 AMPP;
- 4868 AK1, в составе: 4860 AA1, 4875 AMPP;
- 4869 AK2, в составе: 4861 AA2, 4875 AMPP;
- 4870 AK3, в составе: 4862 AA3, 4875 AMPP;
- 4871 AK4, в составе: 4863 АA4, 4875 AMPP;
- 4872 AK5, в составе: 4864 АA5, 4875 AMPP;
- 4873 AK6, в составе: 4865 АA6, 4875 AMPP;
- 4874 AK7, в составе: 4866 АA7, 4875 AMPP.
3. Набор AlphaLoс, варианты исполнения:
- 7470 AK0.5-C-CHC, в составе: 7430 AA0.5-C-CHC, 4875 AMPP;
- 7471 AK1-C-CHC, в составе: 7431 АA1-C-CHC, 4875 AMPP;
- 7472 AK2-C-CHC, в составе: 7432 АA2-C-CHC, 4875 AMPP;
- 7473 AK3-C-CHC, в составе: 7433 АA3-C-CHC, 4875 AMPP;
- 7474 AK4-C-CHC, в составе: 7434 АA4-C-CHC, 4875 AMPP;
- 7475 AK5-C-CHC, в составе: 7435 АA5-C-CHC, 4875 AMPP.
4. Набор AlphaLoс, варианты исполнения:
- 3710 AK0.75-CS, в составе: 3701 AA0.75-CS, 4875 AMPP;
- 3711 AK1.5-CS, в составе: 3702 АA1.5-CS, 4875 AMPP;
- 3712 AK2.5-CS, в составе: 3703 АA2.5-CS, 4875 AMPP;
- 3713 AK3.5-CS, в составе: 3704 АA3.5-CS, 4875 AMPP;
- 3714 AK4.5-CS, в составе: 3705 АA4.5-CS, 4875 AMPP.
Принадлежности:
1. Инструмент для установки AlphaLoc 4886 AIT.
2. Инструмент для удаления AlphaLoc 4887 AET.
3. Патрица сменная AlphaLoc - сильная фиксация (фиолетовая) 4876 AMSTR - 4 шт.
4. Патрица сменная AlphaLoc - стандартная фиксация (белая) 4877 AMSTA - 4 шт.
5. Патрица сменная AlphaLoc - мягкая фиксация (розовая) 4878 AMSOF - 4 шт.
6. Патрица сменная AlphaLoc - супер мягкая фиксация (жёлтая) 4879 AMESO - 4 шт.
7. Колпачок AlphaLoc Unicover - 1 мм 4880 AU1.
8. Патрица сменная AlphaLoc техническая для лабораторий (черная) 4882 AML - 4 шт.
9. Кольцо изолирующее AlphaLoc 4883 ABOS.
10. Трансфер слепочный AlphaLoc 4884 AIC - 4 шт.
11. Аналог матричный 4885 AFA - 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Производитель
"Альфа-Био Тек Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/5124
Вид медицинского изделия:
120550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.194
медицинского изделия: 32.50.22.194
Приказом Росздравнадзора от 20.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_