РЗН 2016/5124

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5124

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

120550

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

120550

1. Комплект патричный широкого спектра AlphaLoc 4875 AMPP

Таблица пуста

120550

2. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: 4867 AK0.5

Таблица пуста

120550

2. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: 4868 AK1

Таблица пуста

120550

2. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: 4869 AK2

Таблица пуста

120550

2. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: 4870 AK3

Таблица пуста

120550

2. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: 4871 AK4

Таблица пуста

120550

2. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: 4872 AK5

Таблица пуста

120550

2. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: 4873 AK6

Таблица пуста

120550

2. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: 4874 AK7

Таблица пуста

120550

3. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: 7470 AK0.5-C-CHC

Таблица пуста

120550

3. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: 7471 AK1-C-CHC

Таблица пуста

120550

3. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: 7472 AK2-C-CHC

Таблица пуста

120550

3. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: 7473 AK3-C-CHC

Таблица пуста

120550

3. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: 7474 AK4-C-CHC

Таблица пуста

120550

3. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: 7475 AK5-C-CHC

Таблица пуста

120550

4. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: 3710 AK0.75-CS

Таблица пуста

120550

4. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: 3711 AK1.5-CS

Таблица пуста

120550

4. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: 3712 AK2.5-CS

Таблица пуста

120550

4. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: 3713 AK3.5-CS

Таблица пуста

120550

4. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: 3714 AK4.5-CS

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы для дентальной имплантации AlphaLoc с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Комплект патричный широкого спектра AlphaLoc 4875 AMPP, в составе: - патрица сменная AlphaLoc - сильная фиксация (фиолетовая) 4876 AMSTR - 1 шт.; - патрица сменная AlphaLoc - стандартная фиксация (белая) 4877 AMSTA - 1 шт.; - патрица сменная AlphaLoc - мягкая фиксация (розовая) 4878 AMSOF - 1 шт.; - патрица сменная AlphaLoc - супер мягкая фиксация (жёлтая) 4879 AMESO - 1 шт.; - патрица сменная AlphaLoc техническая для лабораторий (черная) 4882 AML - 1 шт.; - кольцо изолирующее AlphaLoc 4883 ABOS - 1 шт.; - колпачок из нержавеющей стали - 1 шт. 2. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: - 4867 AK0.5, в составе: 4859 AA0.5, 4875 AMPP; - 4868 AK1, в составе: 4860 AA1, 4875 AMPP; - 4869 AK2, в составе: 4861 AA2, 4875 AMPP; - 4870 AK3, в составе: 4862 AA3, 4875 AMPP; - 4871 AK4, в составе: 4863 АA4, 4875 AMPP; - 4872 AK5, в составе: 4864 АA5, 4875 AMPP; - 4873 AK6, в составе: 4865 АA6, 4875 AMPP; - 4874 AK7, в составе: 4866 АA7, 4875 AMPP. 3. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: - 7470 AK0.5-C-CHC, в составе: 7430 AA0.5-C-CHC, 4875 AMPP; - 7471 AK1-C-CHC, в составе: 7431 АA1-C-CHC, 4875 AMPP; - 7472 AK2-C-CHC, в составе: 7432 АA2-C-CHC, 4875 AMPP; - 7473 AK3-C-CHC, в составе: 7433 АA3-C-CHC, 4875 AMPP; - 7474 AK4-C-CHC, в составе: 7434 АA4-C-CHC, 4875 AMPP; - 7475 AK5-C-CHC, в составе: 7435 АA5-C-CHC, 4875 AMPP. 4. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: - 3710 AK0.75-CS, в составе: 3701 AA0.75-CS, 4875 AMPP; - 3711 AK1.5-CS, в составе: 3702 АA1.5-CS, 4875 AMPP; - 3712 AK2.5-CS, в составе: 3703 АA2.5-CS, 4875 AMPP; - 3713 AK3.5-CS, в составе: 3704 АA3.5-CS, 4875 AMPP; - 3714 AK4.5-CS, в составе: 3705 АA4.5-CS, 4875 AMPP. Принадлежности: 1. Инструмент для установки AlphaLoc 4886 AIT. 2. Инструмент для удаления AlphaLoc 4887 AET. 3. Патрица сменная AlphaLoc - сильная фиксация (фиолетовая) 4876 AMSTR - 4 шт. 4. Патрица сменная AlphaLoc - стандартная фиксация (белая) 4877 AMSTA - 4 шт. 5. Патрица сменная AlphaLoc - мягкая фиксация (розовая) 4878 AMSOF - 4 шт. 6. Патрица сменная AlphaLoc - супер мягкая фиксация (жёлтая) 4879 AMESO - 4 шт. 7. Колпачок AlphaLoc Unicover - 1 мм 4880 AU1. 8. Патрица сменная AlphaLoc техническая для лабораторий (черная) 4882 AML - 4 шт. 9. Кольцо изолирующее AlphaLoc 4883 ABOS. 10. Трансфер слепочный AlphaLoc 4884 AIC - 4 шт. 11. Аналог матричный 4885 AFA - 4 шт.

РЗН 2016/5124

20.02.2024

ООО "Нобель Биокеар Раша"

32.50.22.194

120550

Развернуть

Наборы для дентальной имплантации AlphaLoc с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Комплект патричный широкого спектра AlphaLoc 4875 AMPP, в составе: - патрица сменная AlphaLoc - сильная фиксация (фиолетовая) 4876 AMSTR - 1 шт.; - патрица сменная AlphaLoc - стандартная фиксация (белая) 4877 AMSTA - 1 шт.; - патрица сменная AlphaLoc - мягкая фиксация (розовая) 4878 AMSOF - 1 шт.; - патрица сменная AlphaLoc - супер мягкая фиксация (жёлтая) 4879 AMESO - 1 шт.; - патрица сменная AlphaLoc техническая для лабораторий (черная) 4882 AML - 1 шт.; - кольцо изолирующее AlphaLoc 4883 ABOS - 1 шт.; - колпачок из нержавеющей стали - 1 шт. 2. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: - 4867 AK0.5, в составе: 4859 AA0.5, 4875 AMPP; - 4868 AK1, в составе: 4860 AA1, 4875 AMPP; - 4869 AK2, в составе: 4861 AA2, 4875 AMPP; - 4870 AK3, в составе: 4862 AA3, 4875 AMPP; - 4871 AK4, в составе: 4863 АA4, 4875 AMPP; - 4872 AK5, в составе: 4864 АA5, 4875 AMPP; - 4873 AK6, в составе: 4865 АA6, 4875 AMPP; - 4874 AK7, в составе: 4866 АA7, 4875 AMPP. 3. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: - 7470 AK0.5-C-CHC, в составе: 7430 AA0.5-C-CHC, 4875 AMPP; - 7471 AK1-C-CHC, в составе: 7431 АA1-C-CHC, 4875 AMPP; - 7472 AK2-C-CHC, в составе: 7432 АA2-C-CHC, 4875 AMPP; - 7473 AK3-C-CHC, в составе: 7433 АA3-C-CHC, 4875 AMPP; - 7474 AK4-C-CHC, в составе: 7434 АA4-C-CHC, 4875 AMPP; - 7475 AK5-C-CHC, в составе: 7435 АA5-C-CHC, 4875 AMPP. 4. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: - 3710 AK0.75-CS, в составе: 3701 AA0.75-CS, 4875 AMPP; - 3711 AK1.5-CS, в составе: 3702 АA1.5-CS, 4875 AMPP; - 3712 AK2.5-CS, в составе: 3703 АA2.5-CS, 4875 AMPP; - 3713 AK3.5-CS, в составе: 3704 АA3.5-CS, 4875 AMPP; - 3714 AK4.5-CS, в составе: 3705 АA4.5-CS, 4875 AMPP; Принадлежности: 1. Инструмент для установки AlphaLoc 4886 AIT. 2. Инструмент для удаления AlphaLoc 4887 AET. 3. Патрица сменная AlphaLoc - сильная фиксация (фиолетовая) 4876 AMSTR - 4 шт. 4. Патрица сменная AlphaLoc - стандартная фиксация (белая) 4877 AMSTA - 4 шт. 5. Патрица сменная AlphaLoc - мягкая фиксация (розовая) 4878 AMSOF - 4 шт. 6. Патрица сменная AlphaLoc - супер мягкая фиксация (жёлтая) 4879 AMESO - 4 шт. 7. Колпачок AlphaLoc Unicover - 1 мм 4880 AU1. 8. Патрица сменная AlphaLoc техническая для лабораторий (черная) 4882 AML - 4 шт. 9. Кольцо изолирующее AlphaLoc 4883 ABOS. 10. Трансфер слепочный AlphaLoc 4884 AIC - 4 шт. 11. Аналог матричный 4885 AFA- 4 шт.

РЗН 2016/5124

13.11.2018

ООО "Н.СЕЛЛА"

32.50.11.000

120550

Развернуть

Наборы для дентальной имплантации AlphaLoc с принадлежностямив следующих вариантах исполнения: 1. Комплект патричный широкого спектра AlphaLoc 4875 AMPP, в составе: - патрица сменная AlphaLoc - сильная фиксация (фиолетовая) 4876 AMSTR - 1 шт.; - патрица сменная AlphaLoc - стандартная фиксация (белая) 4877 AMSTA - 1 шт.; - патрица сменная AlphaLoc - мягкая фиксация (розовая) 4878 AMSOF - 1 шт.; - патрица сменная AlphaLoc - супер мягкая фиксация (жёлтая) 4879 AMESO - 1 шт.; - патрица сменная AlphaLoc техническая для лабораторий (черная) 4882 AML - 1 шт.; - кольцо изолирующее AlphaLoc 4883 ABOS - 1 шт.; - колпачок из нержавеющей стали - 1 шт. 2. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: - 4867 AK0.5, в составе: 4859 AA0.5, 4875 AMPP; - 4868 AK1, в составе: 4860 AA1, 4875 AMPP; - 4869 AK2, в составе: 4861 AA2, 4875 AMPP; - 4870 AK3, в составе: 4862 AA3, 4875 AMPP; - 4871 AK4, в составе: 4863 АA4, 4875 AMPP; - 4872 AK5, в составе: 4864 АA5, 4875 AMPP; - 4873 AK6, в составе: 4865 АA6, 4875 AMPP; - 4874 AK7, в составе: 4866 АA7, 4875 AMPP. II. Принадлежности: 1. Инструмент для установки AlphaLoc 4886 AIT. 2. Инструмент для удаления AlphaLoc 4887 AET. 3. Патрица сменная AlphaLoc - сильная фиксация (фиолетовая) 4876 AMSTR - 4 шт. 4. Патрица сменная AlphaLoc - стандартная фиксация (белая) 4877 AMSTA - 4 шт. 5. Патрица сменная AlphaLoc - мягкая фиксация (розовая) 4878 AMSOF - 4 шт. 6. Патрица сменная AlphaLoc - супер мягкая фиксация (жёлтая) 4879 AMESO - 4 шт. 7. Колпачок AlphaLoc Unicover - 1 мм 4880 AU1. 8. Патрица сменная AlphaLoc техническая для лабораторий (черная) 4882 AML - 4 шт. 9. Кольцо изолирующее AlphaLoc 4883 ABOS. 10. Трансфер слепочный AlphaLoc 4884 AIC - 4 шт. 11. Аналог матричный 4885 AFA- 4 шт.

РЗН 2016/5124

19.12.2016

ООО "Н.СЕЛЛА"

94 3750

120310

Развернуть