РЗН 2016/4678
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4678
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.09.2016 № РЗН 2016/4678
На медицинское изделие
Аппарат рентгеновский дентальный FONA XDC с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Аппарат рентгеновский дентальный FONA XDC, мобильный (вид 209320:
- моноблок рентгеновский дентальный;
- блок управления;
- пульт управления;
- штатив мобильный;
- устройство ограничения луча (BLD) круговое диаметром 5,8 см;
- шнур питания;
- руководство по эксплуатации.
2. Аппарат рентгеновский дентальный FONA XDC, стационарный (вид 191070):
- моноблок рентгеновский дентальный;
- блок управления;
- пульт управления;
- штатив настенный с длиной манипулятора размера S (короткий) 30 см или размера М (Средний) 60 см или размера L (длинный)80 см или размера XL (очень длинный) 100 см;
- устройство ограничения луча (BLD) круговое диаметром 5,8 см;
- шнур питания;
- руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Устройство ограничения луча (BLD) размер 2, прямоугольное 3,2 х 4,4 см.
2. Устройство ограничения луча (BLD) размер 0, прямоугольное размером 2,2 х 3,2 см.
3. Расширения тубуса на 10 см.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДОНЛАЙН"
Производитель
"ФОНА С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.r.l., Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4678
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 02.09.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_