РЗН 2016/4594

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4594
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.08.2016 № РЗН 2016/4594
На медицинское изделие
Аппарат магнитной стимуляции Magstim, исполнения: Magstim 2002, Magstim Bistim2, Magstim Rapid2 с принадлежностями1. Аппарат магнитной стимуляции Magstim 2002 Комплектация: - Блок Magstim 2002 - 1 шт.; - Индуктор 90 мм с дистанционным управлением - 1 шт.; - Контроллер интерфейса (при наличии индукторов с дистанционным управлением контроллер интерфейса может отсутствовать) - 1 шт.; - Педаль и кабель питания - 1 шт. Перечень индукторов совместимых с аппаратом Magstim 2002: - Стандартный индуктор 90 мм; - Индуктор 90 мм с дистанционным управлением; - Двойной индуктор 70 мм с дистанционным управлением; - Двойной индуктор D702; - Индуктор D70 Alpha; - Индуктор двойной ; - Индуктор 110 мм двойной конусный; - Индуктор малый двойной (Полиуретановое покрытие); - Индуктор двойной 70 мм для МРТ. 2. Аппарат магнитной стимуляции Magstim Bistim2 Комплектация: - Блок Magstim 2002 - 2 шт.; - Коммутационный модуль BiStim2 - 1 шт.; - Педаль - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт. Перечень индукторов совместимых с аппаратом Magstim BiStim2: - Стандартный индуктор 90 мм; - Индуктор 90 мм с дистанционным управлением; - Двойной индуктор 70 мм с дистанционным управлением; - Двойной индуктор D702; - Индуктор D70 Alpha; - Индуктор двойной; - Индуктор 110 мм двойной конусный; - Индуктор малый двойной (Полиуретановое покрытие); - Индуктор двойной 70 мм для МРТ. 3. Аппарат магнитной стимуляции Magstim Rapid2 Комплектация: - Основной блок Magstim Rapid2 - 1 шт.; - Блок питания двойной (в зависимости от условий использования может поставляться одиночный блок) - 1 шт.; - Блок Magstim Plus1 (в зависимости от условий использования блок может отсутствовать) - 1 шт.; - Контроллер интерфейса - 1 шт.; - Усилитель двигательных ответов - 1 шт.; - Кабель питания с сетевым фильтром - 3 шт. Перечень индукторов совместимых с аппаратом Magstim Rapid2: - Двойной индуктор 70 мм с воздушным охлаждением; - Двойной индуктор с охлаждением AirFilm; - Двойной индуктор 70 мм с охлаждением AirFilm (плацебо); - Стандартный индуктор 90 мм; - Индуктор 90 мм с дистанционным управлением; - Двойной индуктор 70 мм с дистанционным управлением; - Двойной индуктор D702; - Индуктор D70 Alpha; - Индуктор двойной; - Индуктор 110 мм двойной конусный; - Индуктор малый двойной (Полиуретановое покрытие); - Индуктор двойной 70 мм для МРТ. Принадлежности: 1. Коробка с датчиком температуры для МРТ. 2. Адаптер индуктора. 3. Удлинительный кабель индуктора - 2 м. 4. Мобильная тележка. 5. Держатель индуктора для мобильной тележки. 6. Держатель индуктора напольный. 7. Усилитель двигательных ответов для аппарата Magstim Rapid2. 8. Контроллер интерфейса для аппарата Magstim Rapid2. 9. Контроллер интерфейса для аппарата Magstim 2002. 10. Коммутационный модуль BiStim2. 11. Педаль. 12. Кабель питания с сетевым фильтром. 13. Кресло пациента.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "Медицинские системы"
Производитель
"Зе Магстим Компани Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, The Magstim Company Limited, Spring Gardens, Whitland, Carmarthenshire SA34 0HR Wales, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4594
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4490
Приказом Росздравнадзора от 12.08.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_