РЗН 2016/4451
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4451
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.12.2023 № РЗН 2016/4451
На медицинское изделие
Аппарат искусственной вентиляции легких: Dixion 510, Dixion 530, Dixion 550, Dixion 580, Dixion 6300 с принадлежностями1. Вентилятор.
2. Газовый баллон 3,2 л.
3. Взрослый конур пациента.
4. Шланги высокого давления.
5. Внутренние батареи и DC адаптер.
6. Компрессор медицинского воздуха.
7. Система увлажнения.
8. Мешок контрольный.
9. Трубка.
10 Переходник для баллона.
11. Предохранители-2шт.
12. Ключ гаечный 17/27.
13. Увлажнитель.
14. Маска лицевая.
15. Резервуар для увлажнителя.
16. Шланги для распылителя-3шт.
17. Кабель.
18. Шланг дыхательный.
19. Управляемый клапан.
20. Держатель для маски.
21. Сумка упаковочная.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДИКСИОН"
Производитель
"Бейцзин Ионмед Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Beijing Aeonmed Co., Ltd., Room 405, 4th Floor inside No.901, From the 1st Floor under ground to 4th Floor, Building 9, Compound 26, Waihuan Western Road, Fengtai District, Beijing, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4451
Вид медицинского изделия:
232870
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.122
медицинского изделия: 32.50.21.122
Приказом Росздравнадзора от 04.12.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_