РЗН 2016/4392

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4392
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.07.2016 № РЗН 2016/4392
На медицинское изделие
Приборы для светотерапии Bioptron 2 с напольной стойкой (PAG-880-SET), Bioptron Pro 1 с настольной стойкой (PAG-990), Bioptron Pro 1 с напольной стойкой (PAG-991)1. Комплектация Bioptron Pro 1 (арт.РАG-990): - прибор для светотерапии без стойки; - настольная стойка PAG-990-TS; - маска для глаз PAG-500-BF; - пакет для транспортировки PAG-990-TBAG; - инструкция по применению Bioptron Pro 1; - техническое описание; - гарантийный сертификат; - шнур электропитания. 2. Комплектация Bioptron Pro 1 (apT.PAG-991): - прибор для светотерапии без стойки; - напольная стойка PAG-991-FS; - маска для глаз PAG-500-BF; - пакет для транспортировки PAG-990-TBAG; - инструкция по применению Bioptron Pro 1; - техническое описание; - гарантийный сертификат; - шнур электропитания. 3. Комплектация Bioptron 2 (apT.PAG-880-SET): - прибор для светотерапии без стойки (PAG-880-SET-1); - напольная стойка PAG-883-Y (PAG-880-SET-2); - маска для глаз PAG-500-BF; - пакет для транспортировки PAG-880-TBAG; - инструкция по применению Bioptron 2; - техническое описание; - гарантийный сертификат; - шнур электропитания
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЦЕПТЕР Интернациональ"
Производитель
"Биоптрон АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Bioptron AG, Sihleggstrasse 23, CH-8832, Wollerau, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4392
Вид медицинского изделия: 212340
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4490
Приказом Росздравнадзора от 04.07.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_