РЗН 2016/4392
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4392
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.07.2016 № РЗН 2016/4392
На медицинское изделие
Приборы для светотерапии Bioptron 2 с напольной стойкой (PAG-880-SET), Bioptron Pro 1 с настольной стойкой (PAG-990), Bioptron Pro 1 с напольной стойкой (PAG-991)1. Комплектация Bioptron Pro 1 (арт.РАG-990):
- прибор для светотерапии без стойки;
- настольная стойка PAG-990-TS;
- маска для глаз PAG-500-BF;
- пакет для транспортировки PAG-990-TBAG;
- инструкция по применению Bioptron Pro 1;
- техническое описание;
- гарантийный сертификат;
- шнур электропитания.
2. Комплектация Bioptron Pro 1 (apT.PAG-991):
- прибор для светотерапии без стойки;
- напольная стойка PAG-991-FS;
- маска для глаз PAG-500-BF;
- пакет для транспортировки PAG-990-TBAG;
- инструкция по применению Bioptron Pro 1;
- техническое описание;
- гарантийный сертификат;
- шнур электропитания.
3. Комплектация Bioptron 2 (apT.PAG-880-SET):
- прибор для светотерапии без стойки (PAG-880-SET-1);
- напольная стойка PAG-883-Y (PAG-880-SET-2);
- маска для глаз PAG-500-BF;
- пакет для транспортировки PAG-880-TBAG;
- инструкция по применению Bioptron 2;
- техническое описание;
- гарантийный сертификат;
- шнур электропитания
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЦЕПТЕР Интернациональ"
Производитель
"Биоптрон АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Bioptron AG, Sihleggstrasse 23, CH-8832, Wollerau, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4392
Вид медицинского изделия:
212340
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4490
медицинского изделия: 94 4490
Приказом Росздравнадзора от 04.07.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_