РЗН 2016/4353
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4353
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.04.2017 № РЗН 2016/4353
На медицинское изделие
Нити CARA THREAD рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглойВарианты исполнения:
I. Монофиламентные нити:
1. Mono Thread, модели: MAS-M2638, MAS-M2650, MAS-M2660, MAS-M2690, MAS-M2938, MAS-M2950, MAS-M3025, MAS-M3038. Гладкие монофиламентные нити.
2. Screw Thread, модели: MAS-Н2660, MAS-Н2690, MAS-Н2938, MAS-Н2950. Гладкие монофиламентные нити, закрученные вокруг иглы.
II. Мультифиламентные нити:
1. Twist Thread, модели: MAS-Т2538, MAS-Т2550, MAS-Т2638, MAS-Т2650, MAS-Т2690. Двойные переплетенные нити.
2. Twist Screw Thread, модели: MAS-ТН2538, MAS-ТН2550, MAS-ТН2638, MAS-ТН2650, MAS-ТН2690. Двойные переплетенные нити, закрученные вокруг иглы.
3. Cog Thread, модели: С2360, С2390, М19В1014. Нити с фиксирующимися элементами - насечками.
4. Gold Thread: MAS-G2638, MAS-G2650, MAS-G2938, MAS-G2950. Нити, покрытые тончайшей оболочкой из чистого золота.
5. Duplex Thread: MAS-D2638, MAS-D2650. Двойные комбинированные нити из волокон полигликолевой кислоты (PGA) и полидиоксанона (PDO).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БАЛАНС МЕДЭСТЕТИК"
Производитель
"МАС Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, MAS Co., Ltd., (Guun-dong, 101, 102, 202) 8, Suseong-ro, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4353
Вид медицинского изделия:
108390
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9818
медицинского изделия: 93 9818
Приказом Росздравнадзора от 17.04.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_