РЗН 2016/4258

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4258
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.11.2017 № РЗН 2016/4258
На медицинское изделие
Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Изделия для системы внутренней спинальной фиксации с помощью крючков по ТУ 9438-007-58261811-2012варианты исполнения: 1. Крючок педикулярный, №№832.101S...103L. 2. Крючок ламинарный с широкой лапкой, №№ 832.201S...203L. 3. Крючок ламинарный с узкой лапкой, №№ 832.301S...303L. 4. Крючок ламинарный грудной, №№ 832.401S...402М. 5. Крючок ламинарный с наклоненной лапкой, №№ 832.501S...503L. 6. Крючок ламинарный с удлиненным корпусом, №№ 832.601S...603L. 7. Крючок ламинарный грудной с отклоненной лапкой, №№ 832.701L...702R. 8. Крючок ламинарный со смещенной лапкой, №№ 832.801L...802R. 9. Заглушка-фиксатор, №№ 833.000, 833.000R, 846.011. 10. Стяжка продольная Ø6 мм, длиной от 60 до 500 мм, №№ 835.060...500. 11. Стяжка продольная Ø6 мм с динамическим компенсатором, №№ 836.100S...140В. 12. Стяжка поперечная, №№ 837.038...066. 13. Блок зажимной, № 837.100. 14. Стяжка поперечная Ø4,0 мм, длиной от 30 до 90 мм с шагом 5 мм, №№ 837.130...190. 15. Стяжка поперечная открытая, №№ 838.029...044. 16. Стяжка боковая, № 839.115...125. 17. Винт крестцовый Ø6,5 мм, длиной от 25 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 839.025...060. 18. Крестцовый блок, № 839.133. 19. Коннектор параллельный Ø6/6 мм, № 839.135. 20. Коннектор параллельный Ø6/3,5 мм, № 839.136. 21. Коннектор аксиальный Ø6/6 мм, № 839.137. 22. Коннектор аксиальный Ø6/3,5 мм, № 839.138. 23. Крючок затылочный, № 846.201S...201L. 24. Гайка стопорная, № 846.203. 25. Крючок стандартный, высота лапки от 3,5 до 8 мм, №№ 846.202S...XL. 26. Крючок офсетный, левый и правый, №№ 846.207L...846.207R. 27. Стяжка продольная Ø3,5 мм, длиной от 25 до 350 мм, шаг 5 мм, №№ 846.025...350. 28. Стяжка продольная Ø3,5 мм, изогнутая 135°, длиной от 200 до 400 мм, шаг 10 мм, №№846.420...440. 29. Блок зажимной, № 846.015. 30. Стяжка боковая, № 846.019. 31. Шайба зубчатая, №846.013.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ОСТЕОМЕД-М"
Место производства медицинского изделия
152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4258
Вид медицинского изделия: 265160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 27.11.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_