РЗН 2016/4195
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4195
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.03.2023 № РЗН 2016/4195
На медицинское изделие
Аппарат для электротерапии Endomed 482 c принадлежностямив составе:
1. Аппарат для электротерапии Endomed 482 - 1 шт.
2. Прокладки увлажняемые для электродов (не более 20 штук).
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Программное обеспечение - 1 шт. (при необходимости).
5. Электроды гибкие резиновые (не более 20 шт.).
6. Кабель для электрода (не более 10 шт.).
7. Лента фиксирующая (не более 10 шт.).
8. Подставка роликовая (не более 5 шт.) (при необходимости).
9. Полка для роликовой подставки (не более 20 шт.) (при необходимости).
10. Универсальная подвеска - 1 шт.(при необходимости).
11. Переходник - 1 шт. (при необходимости).
12. Электрод точечный (не более 50 шт.) (при необходимости).
13. Электроды вакуумные (не более 100 шт.) (при необходимости).
14. Кабели для вакуумных электродов (не более 50 шт.) (при необходимости).
15. Электроды самоклеящиеся (не более 1000 шт.) (при необходимости).
16. Электрод полостной (не более 1000 шт.) (при необходимости).
17. Держатель электрода - 1 шт. (при необходимости).
18. Блок дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости).
19. Бумажный рулон - 1 шт. (при необходимости).
20. Раздатчик бумажного рулона - 1 шт. (при необходимости).
21. Аккумулятор - 1 шт. (при необходимости).
22. Кабель для электрода разветвляющий - 1 шт. (при необходимости).
23. Кабель соединительный - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Октомед"
Производитель
"Энраф-Нониус Б.В."
Место производства медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT, Rotterdam, Netherlands
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4195
Вид медицинского изделия:
181070
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 09.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_