РЗН 2016/3954
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3954
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.06.2019 № РЗН 2016/3954
На медицинское изделие
Комплексы приборов для диагностики муковисцидоза MACRODUCT, NANODUCTПриборы для системы MACRODUCT:
1. Прибор для сбора пота MACRODUCT SWEAT COLLECTION SYSTEM модели 3700 (может поставляться отдельными единицами).
2. Прибор для анализа проводимости пота SWEET-CHECK ONDUCTIVITY ANALYZER модели 3120 (может поставляться отдельными единицами).
3. Индукторы пота PILOGEL DISCS, Cat. № SS-023 (могут поставляться отдельными единицами).
4. Коллекторы пота MACRODUCT COLLECTOR, Cat. № SS-142 (могут поставляться отдельными единицами).
5. Индукторы и коллекторы пота MACRODUCT SUPPLY KIT, Cat. № SS-032 (могут поставляться отдельными единицами).
Приборы для системы NANODUCT:
1. Прибор для сбора и анализа проводимости пота NANODUCT NEONATAL SWEAT ANALYSIS SYSTEM (может поставляться отдельными единицами).
2. Индукторы пота NANODUCT SUPPLY KIT, Cat. № SS-043 (могут поставляться отдельными единицами).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"
Производитель
"ЭЛИТехГруп Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ELITechGroup Inc., 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3954
Вид медицинского изделия:
316320
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 17.06.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_