РЗН 2016/3953
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3953
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.04.2016 № РЗН 2016/3953
На медицинское изделие
Аппарат косметологический InMode с принадлежностямиI. Состав:
- жидкокристаллический экран с 4-мя кнопками;
- переключатель сетевого питания;
- разъем для оптической насадки;
- разъем для РЧ насадки;
- кнопка аварийной остановки.
II. Принадлежности:
1. Насадка DIOLAZE (AS602143A), (не более 5 шт.).
2. Насадка LUMECCA 515 (AS601863A), (не более 5 шт.).
3. Насадка LUMECCA 580 (AS601864A), (не более 5 шт.).
4. Насадка FORMA (AS601654A), (не более 5 шт.).
5. Насадка PLUS (AS601679A), (не более 5 шт.).
6. Насадка BodyFX (AS600874A), (не более 5 шт.).
7. Насадка FRACTORA (AG601261A), (не более 5 шт.).
8. Наконечник насадки FRACTORA, 60 pin, 5 шт. в упаковке (AG601260A), (не более 50 упаковок).
9. Наконечник насадки FRACTORA, 20 pin, 5 шт. в упаковке (AG601259A), (не более 50 упаковок).
10. Держатель для оптических насадок (не более 10 шт.).
11. Держатель для радиочастотных насадок (не более 10 шт.).
12. Держатель для насадки BodyFX (не более 10 шт.).
13. Шнур питания.
14. Выключатель ножной (6210-0026-РХ), (не более 2 шт.), производство Herga Electric Ltd.
15. Руководство пользователя.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КИТ МЕД"
Производитель
"Инвасикс Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Invasix Ltd., Tavor Building, Shaar Yokneam, P.O. Box 533, Yokneam 20692, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3953
Вид медицинского изделия:
186240
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4490
медицинского изделия: 94 4490
Приказом Росздравнадзора от 15.04.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_