РЗН 2016/3858

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3858
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.04.2017 № РЗН 2016/3858
На медицинское изделие
Система видеоэндоскопическая HD-3301. Устройство обработки изображений HD-330, с принадлежностями: - Сигнальный кабель CCD - 1 шт. - Силовой шнур - 1 шт. - Видеокабель Y/C - 1 шт. - Держатель кабеля устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт. - Видеокабель BNC устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт. - Кабель управления светом RS-232 - 1шт. - Колпачок баланса белого устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт. - Держатель колпачка баланса белого устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт. - Клавиатура устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт. - Плавкий предохранитель (Т1А/L250V) - 2 шт. - Руководство пользователя устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт. 2. Видеогастроскопы: EG-330, EG-330B - не более 5 шт, с принадлежностями: - Биопсийный клапан - 2 шт. - Щипцы биопсийные одноразовые - 2 шт. - Щетка для очистки - 2 шт. - Течеискатель - 1 шт. - Бутыль для воды - 1 шт. - Шприц, 50 мл - 1 шт. - Заглушка канала - 1 шт. - Крышка дистального конца - 1 шт. - Водонепроницаемый колпачок - 1 шт. - Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 6 мм - 2 шт. - Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 5 мм - 4 шт. - Руководство пользователя видеогастроскопа - 1 шт. - Воздушный клапан - 1 шт. - Водный клапан - 1 шт. - Всасывающий клапан - 1 шт. - Приспособление для промывки - 1 шт. 3. Видеоколоноскопы: EC-330, EC-330T, EC-330L, EC-330S, EC-330S/T, EC-330L/T - не более 5 шт, с принадлежностями: - Биопсийный клапан - 2 шт. - Щипцы биопсийные одноразовые - 2 шт. - Щетка для очистки - 2 шт. - Течеискатель - 1 шт. - Бутыль для воды - 1 шт. - Шприц, 50 мл - 1 шт. - Заглушка канала - 1 шт. - Крышка дистального конца - 1 шт. - Водонепроницаемый колпачок - 1 шт. - Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 6 мм - 2 шт. - Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 5 мм - 4 шт. - Руководство пользователя видеогастроскопа - 1 шт. - Воздушный клапан - 1 шт. - Водный клапан - 1 шт. - Всасывающий клапан - 1 шт. - Приспособление для промывки - 1 шт. 4. Источник света HDL-330, с принадлежностями: - Кабель подключения к сети - 1 шт. - Галогенная лампа источника света HDL-330 - 1 шт. - Плавкий предохранитель (Т5АН 250VAC) - 2 шт. - Лампа светодиодная - 1 шт. - Руководство пользователя источника света HDL-330 - 1 шт. 5. Тележка интервенционная - 1 шт. 6. Тележка эндоскопическая - 1 шт. 7. Монитор медицинский, с принадлежностями: - Сетевой шнур - 1 шт. - Сетевой адаптер - 1 шт. - Кабель S-видео - 1 шт. - Кабель RS-232 - 1 шт. - Кабель BNS - 1 шт. - Руководство пользователя монитора - 1 шт. 8. Монитор медицинский высокой четкости, с принадлежностями: - Шнур сетевой - 1 шт. - Сетевой адаптер - 1 шт. - Кабель DVI - 1 шт. 9. Комплект запасных частей: - Кабель контроля освещения - 1 шт. - Кабель связи - 1 шт. - Матрица монитора - 1 шт. - Вводимая часть видеогастроскопа в сборе - 1 шт. - Вводимая часть видеоколоноскопа в сборе - 1 шт. - Седло клапана вода-воздух с трубками - 1 шт. - Седло клапана аспирации с трубками - 1 шт. - Управляющая колонка в сборе - 1 шт. - Муфта в сборе - 1 шт. - Корпус коннектора в сборе - 1 шт. - Линза видеокамеры - 1 шт. - Линза освещения - 1 шт. - Плата коннектора - 1 шт. - Комплект уплотнителей - 1 шт. - Канал аспирации - 1 шт. - Рукоятка управления в сборе - 1 шт. - Крепежный комплект - 1 шт. - Кабель с разъёмом - 1 шт. - Плата преобразователя сигналов - 1 шт. - Трубка изгибаемой части - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "СОНОСКЕЙП-Самара"
Производитель
"СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП."
Место производства медицинского изделия
, Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., 4/F, 5/F, 8/F, 9/F & 10/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen, 518051 Guangdong, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3858
Вид медицинского изделия: 271790
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
Приказом Росздравнадзора от 17.04.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_