РЗН 2016/3784

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3784
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.03.2016 № РЗН 2016/3784
На медицинское изделие
Аппарат медицинский лазерный серии Slim EvolutionI. Аппарат медицинский лазерный серии Slim Evolution, вариант исполнения: Slim Evolution: 1. Аппарат Slim Evolution. 2. Манипулятор лазерный, длина 200 см. 3. Наконечники, варианты исполнения: - наконечник, длина 127 мм; - наконечник длиннофокусный регулируемый, длина 216 мм; - наконечник короткофокусный регулируемый, длина 168 мм; - наконечник с фиксированным фокусом, длина 170 мм; - наконечник полый, длина 176 мм; - наконечник гинекологический, длина 130 мм; - наконечник соединяющий (микроманипулятор), длина 150 мм; - наконечник прямой, длина 50 мм; - наконечник зеркальный 90°, длина 43 мм; - наконечник с защитным ограничителем, длина 57 мм; - наконечник сканирующий Mixto в составе: насадка 180 мкм, насадка 300 мкм, упор наконечника «круглый», упор наконечника «точечный», трубка силиконовая, длина 20,0 см. 4. Дымоотсос, ширина 25,0 см, глубина 30,0 см, высота 22,0 см. 5. Ключи, 2 шт. 6. Знак лазерной опасности. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Кабель питания 230 В, длина 202 см. 9. Очки защитные, 2 шт. 10. Педаль. 11. Предохранители 1 А, 2 шт. 12. Предохранитель 2 А. 13. Предохранители 3,15 А, 3 шт. 14. Блокиратор дистанционный. II. Аппарат медицинский лазерный серии Slim Evolution, вариант исполнения: Slim Evolution II: 1. Аппарат Slim Evolution II. 2. Манипулятор лазерный, 200 см. 3. Наконечники, варианты исполнения: - наконечник, длина 127 мм; - наконечник длиннофокусный регулируемый, длина 216 мм; - наконечник короткофокусный регулируемый, длина 168 мм; - наконечник с фиксированным фокусом, длина 170 мм; - наконечник полый, длина 176 мм; - наконечник гинекологический, длина 130 мм; - наконечник соединяющий (микроманипулятор), длина 150 мм; - наконечник прямой, длина 50 мм; - наконечник зеркальный 90°, длина 43 мм; - наконечник с защитным ограничителем, длина 57 мм; - наконечник сканирующий Mixto в составе: насадка 180 мкм, насадка 300 мкм, упор наконечника «круглый», упор наконечника «точечный», трубка силиконовая, длина 20,0 см. 4. Дымоотсос, ширина 25,0 см, глубина 30,0 см, высота 22,0 см. 5. Ключи, 2 шт. 6. Знак лазерной опасности. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Кабель питания 230 В, длина 202 см. 9. Очки защитные, 2 шт. 10. Педаль. 11. Предохранители 1 А, 2 шт. 12. Предохранитель 2 А. 13. Предохранители 3,15 А, 3 шт. 14. Блокиратор дистанционный.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джосмедика"
Производитель
"ЛАЗЕРИНГ СРЛ"
Место производства медицинского изделия
, Италия, LASERING SRL, Via Staffette Partigiane 54 - 41122 Modena (MO), Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3784
Вид медицинского изделия: 182930
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 09.03.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_