РЗН 2016/3784
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3784
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.03.2016 № РЗН 2016/3784
На медицинское изделие
Аппарат медицинский лазерный серии Slim EvolutionI. Аппарат медицинский лазерный серии Slim Evolution, вариант исполнения: Slim Evolution:
1. Аппарат Slim Evolution.
2. Манипулятор лазерный, длина 200 см.
3. Наконечники, варианты исполнения:
- наконечник, длина 127 мм;
- наконечник длиннофокусный регулируемый, длина 216 мм;
- наконечник короткофокусный регулируемый, длина 168 мм;
- наконечник с фиксированным фокусом, длина 170 мм;
- наконечник полый, длина 176 мм;
- наконечник гинекологический, длина 130 мм;
- наконечник соединяющий (микроманипулятор), длина 150 мм;
- наконечник прямой, длина 50 мм;
- наконечник зеркальный 90°, длина 43 мм;
- наконечник с защитным ограничителем, длина 57 мм;
- наконечник сканирующий Mixto в составе: насадка 180 мкм, насадка 300 мкм, упор наконечника «круглый», упор наконечника «точечный», трубка силиконовая, длина 20,0 см.
4. Дымоотсос, ширина 25,0 см, глубина 30,0 см, высота 22,0 см.
5. Ключи, 2 шт.
6. Знак лазерной опасности.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Кабель питания 230 В, длина 202 см.
9. Очки защитные, 2 шт.
10. Педаль.
11. Предохранители 1 А, 2 шт.
12. Предохранитель 2 А.
13. Предохранители 3,15 А, 3 шт.
14. Блокиратор дистанционный.
II. Аппарат медицинский лазерный серии Slim Evolution, вариант исполнения: Slim Evolution II:
1. Аппарат Slim Evolution II.
2. Манипулятор лазерный, 200 см.
3. Наконечники, варианты исполнения:
- наконечник, длина 127 мм;
- наконечник длиннофокусный регулируемый, длина 216 мм;
- наконечник короткофокусный регулируемый, длина 168 мм;
- наконечник с фиксированным фокусом, длина 170 мм;
- наконечник полый, длина 176 мм;
- наконечник гинекологический, длина 130 мм;
- наконечник соединяющий (микроманипулятор), длина 150 мм;
- наконечник прямой, длина 50 мм;
- наконечник зеркальный 90°, длина 43 мм;
- наконечник с защитным ограничителем, длина 57 мм;
- наконечник сканирующий Mixto в составе: насадка 180 мкм, насадка 300 мкм, упор наконечника «круглый», упор наконечника «точечный», трубка силиконовая, длина 20,0 см.
4. Дымоотсос, ширина 25,0 см, глубина 30,0 см, высота 22,0 см.
5. Ключи, 2 шт.
6. Знак лазерной опасности.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Кабель питания 230 В, длина 202 см.
9. Очки защитные, 2 шт.
10. Педаль.
11. Предохранители 1 А, 2 шт.
12. Предохранитель 2 А.
13. Предохранители 3,15 А, 3 шт.
14. Блокиратор дистанционный.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джосмедика"
Производитель
"ЛАЗЕРИНГ СРЛ"
Место производства медицинского изделия
, Италия, LASERING SRL, Via Staffette Partigiane 54 - 41122 Modena (MO), Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3784
Вид медицинского изделия:
182930
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 09.03.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_