РЗН 2016/4425
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4425
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.07.2016 № РЗН 2016/4425
На медицинское изделие
Анализатор автоматический гематологический URIT-3020 c принадлежностямиПринадлежности:
1. Кабель питания для анализатора автоматического гематологического URIT-3020 (Power Cord For URIT-3020 Auto Hematology Analyzer) ? 1 шт.
2. Клавиатура (Keyboard) ? 1 шт.
3. Компьютерная мышь (Computer Mouse) ? 1 шт.
4. Руководство пользователя (Operation Manual) ? 1 шт.
5. Инструкция пошаговая URIT-3020 (URIT-3020 Operation Steps) ? 1 шт.
6. Провод заземления (Grounding Wire) ? 1 шт.
7. Кабель последовательного порта (Serial Port Line) ? 1 шт.
8. Предохранители 15А (Fuse T3.15AL 250V) ? 2 шт.
9. Сертификат квалифицированного продукта (Qualified Product Certificate) ? 1 шт.
10. Груша для всасывания (Suction Bulb) ? 1 шт.
11. Трубка для подачи разбавителя с крышкой (Diluent Inlet Tube With Cap) ? 1 шт.
12. Трубка для подачи гемолизирующего раствора с крышкой (Lyse Inlet Tube With Cap) ? 1 шт.
13. Трубка для подачи детергента с крышкой (Detergent Inlet Tube With Cap) ? 1 шт.
14. Трубка слива отходов с крышкой и датчиком уровня (Waste Outlet Tube With Cap and Sensor Cable) ? 1 шт.
15. Канистра для отходов (Waste Container) ? 1 шт.
16. Детергент для пробоотборника (100 мл) (Probe Cleaner (100mL)) ? 1 флакон.
17. Смазка (Grease) ? 1 шт.
18. Фильтр (Filter) ? 2 шт.
19. Кольцо уплотнительное для шприца дозирования разбавителя (большое) (Diluent Syringe Seal Ring (big)) ? 1 шт.
20. Кольцо уплотнительное для шприца дозирования гемолизирующего раствора (малое) (Lyse Syringe Seal Ring (small)) ? 1 шт.
21. Пробирка пластиковая одноразовая (200 шт.) (Disposable Plastic Test Tube) ? 1 уп.
22. Бумага для термопринтера (Thermal Recorder Paper) ? 2 рулона.
23. Крышка к 20 л канистре разбавителя (20 L Diluent Cap) ? 1 шт.
24. Крышка к 5 л канистре разбавителя (5 L Diluent Cap) ? 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ДИАКОН"
Производитель
"Урит Медикал Электроник Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4425
Вид медицинского изделия:
130690
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310
медицинского изделия: 94 4310
Приказом Росздравнадзора от 07.07.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_