РЗН 2016/3928

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3928

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

136640

MODULA

Таблица пуста

136640

MODULA-EUROPA

Таблица пуста

136640

MODULA-EUROPA Paris

Таблица пуста

139100

Кресло пациента MODULA 3.SA, модели: 1

Таблица пуста

139100

Кресло пациента MODULA 3.SA, модели: 2

Таблица пуста

139090

Кресло пациента MODULA 3.SA, модели: 3

Таблица пуста

139090

Кресло пациента MODULA 3.SA, модели: 4

Таблица пуста

230100

Ларингостробоскоп KS

Таблица пуста

232140

Рабочий стул врача MODULA 41550 модели: 1

Таблица пуста

232140

Рабочий стул врача MODULA 41550 модели: 2

Таблица пуста

279450

Микроскоп KAPS модели: SOM 22

Таблица пуста

279450

Микроскоп KAPS модели: SOM 22

Таблица пуста

279450

Микроскоп KAPS модели: SOM 23

Таблица пуста

279450

Микроскоп KAPS модели: SOM 23

Таблица пуста

279450

Микроскоп KAPS модели: SOM 24

Таблица пуста

279450

Микроскоп KAPS модели: SOM 24

Таблица пуста

279450

Микроскоп KAPS модели: SOM 32

Таблица пуста

279450

Микроскоп KAPS модели: SOM 62

1. ЛОР-установка MODULA, модели MODULA (вид 136640)

1. ЛОР-установка MODULA, модели MODULA-EUROPA (вид 136640)

1. ЛОР-установка MODULA, модели MODULA-EUROPA Paris (вид 136640)

2. Кресло пациента MODULA 3.SA, модель 1 (вид 139100)

2. Кресло пациента MODULA 3.SA, модель 2 (вид 139100)

2. Кресло пациента MODULA 3.SA, модель 3 (вид 139090)

2. Кресло пациента MODULA 3.SA, модель 4 (вид 139090)

3. Ларингостробоскоп KS (вид 230100).

4. Рабочий стул врача MODULA 41550 (вид 232140), модель 1

4. Рабочий стул врача MODULA 41550 (вид 232140), модель 2

5. Микроскоп KAPS (вид 279450), модель SOM 22:

5. Микроскоп KAPS (вид 279450), модель SOM 32:

5. Микроскоп KAPS (вид 279450), модель SOM 62:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Оборудование медицинское для кабинета врача-оториноларинголога MODULA с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. ЛОР-установка MODULA, модели: MODULA, MODULA-EUROPA, MODULA-EUROPA Paris. Принадлежности для ЛОР-установки : - Распылители медикаментов от 3 до 9 шт. - Вакуумная помпа. - Резервуар для аспиратора. - Налобный осветитель с кабелем питания, световодом, держателем. - Резервуар для системы промывания полостей. - Канюли с защитным щитком для системы промывания от 1 до 3шт. - Чаша для промывания уха. - Соединительные шланги 2 шт. - Оливы для воздушной рукоятки (большие, средние, малые) 3 - 9 шт. каждого размера. - Оливы для модуля аспирации (большие, средние, малые) 3 - 9 шт. каждого размера. - Электропневмомассажер барабанных перепонок. - Пневмонаушники. - Электрокаутер. - Консоль для размещения приборов. - Приборная стойка. - Меламиновые лотки для инструментов от 5 до 10 шт. - Лотки для инструментов из нержавеющей стали от 5 до 10 шт. - Галогенный осветитель встречного света. - Водяной и воздушный калоризатор Vestitherm. - Риноманометр Rhinospir. - Набор ЛОР инструментов Modula Zeug. - Гибкий световод от 1 до 4 шт. - Источник холодного света: HL-150, HL-250. - Эндоскопическая камера Ecocam. - Лотки для ватных тампонов и салфеток. - Эндоскоп жесткий, диаметром: 2,7мм; 4мм; 10мм в ассортименте 1-8 шт. - Фиброскоп диаметром 3,5мм. - Штанга для крепления микроскопа. - Инструкция по эксплуатации. 2. Кресло пациента MODULA 3.SA, модели: 1,2,3,4. Принадлежности для кресла пациента MODULA 3.SA: - Педаль регулировки высоты сиденья. - Внешний блок управления вращением креслом. - Подголовник. 3. Ларингостробоскоп KS. Принадлежности к ларингостробоскопу KS: - Микрофон. - Сетевой шнур питания. - Ножная педаль управления прибором. - Инструкция по эксплуатации. - Гибкий световод. - Оптический ларингоскоп. - Эндоскопическая камера. 4. Рабочий стул врача MODULA 41550, модели: 1,2. 5. Микроскоп KAPS, модели: SOM 22,32,62. Принадлежности к микроскопу KAPS: - Рукоятка для управления микроскопом. - Сетевой шнур питания. - Защитный чехол. - Инструкция по эксплуатации. - Гибкий световод. - Сменный объектив. - Бинокулярный тубус. - Эндовидеокамера.

ФС № 2006/1528

04.10.2006

—

Подробнее

Развернуть