РЗН 2015/3531
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3531
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Холодильник фармацевтический двухкамерный по ТУ 9452-207-07503307-2014следующих моделей:
1. ХФД-280 «POZIS».
2. ХФД-280-1 «POZIS».
1. ХФД-280 «POZIS».
2. ХФД-280-1 «POZIS».
Номер РУ
РЗН 2015/3531
Дата РУ
15.07.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37282
Заявитель
АО "ПОЗиС"
Фактический адрес заявителя
422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
Юридический адрес заявителя
422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
Изготовитель
АО "ПОЗиС"
Фактический адрес изготовителя
422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
Юридический адрес изготовителя
422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
215850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Акционерное общество "Производственное объединение "Завод имени Серго", 422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д.4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215850
Холодильник фармацевтический двухкамерный по ТУ 9452-207-07503307-2014: 1. ХФД-280 «POZIS»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215850
Холодильник фармацевтический двухкамерный по ТУ 9452-207-07503307-2014: 2. ХФД-280-1 «POZIS».
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Холодильник фармацевтический двухкамерный по ТУ 9452-207-07503307-2014следующих моделей:
1. Холодильник фармацевтический двухкамерный ХФД-280 «POZIS» в следующей комплектации:
Для исполнения со стеклянными дверьми:
- холодильник - 1 шт.;
- полка - 6 шт.;
- сосуд - 4 шт.;
- ключ - 2x2 шт.;
- ерш - 1 шт.;
- ручка - 2 шт. (при необходимости);
- винт 4,2x32 - 4 шт. (при необходимости);
- накладка - 1 шт.;
- кронштейн - 1 шт.;
- замок с корпусом - 1 шт.;
- винт 4,2x19 - 2 шт.;
- заглушка - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- гарантийная карта - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
Для исполнения дверь верхняя - стекло, дверь нижняя - металл:
- холодильник - 1 шт.;
- полка - 6 шт.;
- сосуд - 4 шт.;
- ключ - 2x2 шт.;
- ерш - 1 шт.;
- ручка - 1 шт. (при необходимости);
- винт 4,2x32 - 2 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- гарантийная карта - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
Для исполнения с металлическими дверьми:
- холодильник - 1 шт.;
- полка - 6 шт.;
- сосуд - 4 шт.;
- ключ - 2x2 шт.;
- ерш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- гарантийная карта - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
2. Холодильник фармацевтический двухкамерный ХФД-280-1 «POZIS» в следующей комплектации:
Для исполнения со стеклянными дверьми:
- холодильник - 1 шт.;
- полка - 6 шт.;
- сосуд - 4 шт.;
- ключ - 2x2 шт.;
- ерш - 1 шт.;
- ручка - 2 шт. (при необходимости);
- винт 4,2x32 - 4 шт. (при необходимости);
- накладка - 1 шт.;
- кронштейн - 1 шт.;
- замок с корпусом - 1 шт.;
- винт 4,2x19 - 2 шт.;
- заглушка - 2 шт.;
- картридер - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- гарантийная карта - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
Для исполнения дверь верхняя - стекло, дверь нижняя - металл:
- холодильник - 1 шт.;
- полка - 6 шт.;
- сосуд - 4 шт.;
- ключ - 2x2 шт.;
- ерш - 1 шт.;
- ручка - 1 шт. (при необходимости);
- винт 4,2x32 - 2 шт.; (при необходимости);
- картридер - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- гарантийная карта - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
Для исполнения с металлическими дверьми:
- холодильник - 1 шт.;
- полка - 6 шт.;
- сосуд - 4 шт.;
- ключ - 2x2 шт.;
- ерш - 1 шт.;
- картридер - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- гарантийная карта - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
РЗН 2015/3531
25.03.2024
АО "ПОЗиС"
28.25.13.116
215850
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
02.09.2019
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
11.02.2021
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
26.07.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)