РЗН 2015/3521
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3521
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.12.2015 № РЗН 2015/3521
На медицинское изделие
Набор проктологический НП-01 «Кварц» по ТУ 9442-008-12241430-2014I. Состав:
1. Головка осветительная (вид 248650).
2. Тубус сменный с волоконным световодом и обтуратором ТС-ВС-07,
варианты исполнения:
ТС-ВС-07/24-200; ТС-ВС-07/20-150; ТС-ВС-07/20-200; ТС-ВС-07/20-250;
ТС-ВС-07/20-300; ТС-ВС-07/18-200; ТС-ВС-07/18-250; ТС-ВС-07/18-300;
ТС-ВС-07/16-200; ТС-ВС-07/16-250; ТС-ВС-07/16-300; ТС-ВС-07/12-150;
ТС-ВС-07/12-200; ТС-ВС-07/12-250 (вид 248650).
3. Тубус сменный с волоконным световодом без обтуратора ТС-ВС-07Б/20-200
(вид 248650).
4. Аноскоп диагностический (вид 141830).
5. Аноскоп хирургический (вид 141830).
6. Тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором, варианты исполнения:
- тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором 17/70 (вид 288870);
- тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором 20/70 (вид 288870);
- тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором 24/80 (вид 288870);
- тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором 27/80 (вид 288870).
7. Тубус проктоскопа с косым срезом и обтуратором, варианты исполнения:
- тубус проктоскопа с косым срезом и обтуратором 20/70 (вид 288870);
- тубус проктоскопа с косым срезом и обтуратором 24/80 (вид 288870);
- тубус проктоскопа с косым срезом и обтуратором 27/80 (вид 288870).
8. Тубус проктоскопа с П-образным срезом и обтуратором, варианты исполнения:
- тубус проктоскопа с П-образным срезом и обтуратором 24/80 (вид 288870);
- тубус проктоскопа с П-образным срезом и обтуратором 27/80 (вид 288870).
9. Тубус проктоскопа конусный с прямым срезом и обтуратором (вид 288870).
10. Адаптер световодный (вид 288870).
11. Лигатор вакуумный курковый, варианты исполнения:
- лигатор вакуумный курковый 12 град. вниз (вид 248140);
- лигатор вакуумный курковый 30 град. вниз (вид 248140).
12. Лигатор вакуумный пружинный (вид 248140).
13. Крышка защитная (вид 248650).
14. Устройство оптическое (вид 248650).
15. Переходник к оптическому устройству (вид 248650).
16. Насадка манипуляционная (вид 248650).
17. Ватодержатель стержневой, варианты исполнения:
- ватодержатель стержневой 3/440 (вид 150040);
- ватодержатель стержневой 3/380 (вид 150040).
18. Ватодержатель цанговый (вид 150040).
19. Электрод, варианты исполнения:
- электрод 5/420 (вид 283020);
- электрод 3,5/320 (вид 283020).
20. Зонд-коагулятор с каналом для ирригации (вид 283020).
21. Трубка отсасывающая (вид 248650).
22. Нагнетатель (248650).
23. Кабель световодный к эндоскопам, варианты исполнения:
- кабель световодный к эндоскопам 5/1800 (вид 248650);
- кабель световодный к эндоскопам 5/2300 (вид 248650);
- кабель световодный к эндоскопам 3,5/1800 (вид 248650);
- кабель световодный к эндоскопам 3,5/2300 (вид 248650).
24. Ручка (вид 248650).
II. Принадлежности:
1. Уплотнительное кольцо (вид 248650).
2. Колпачок (вид 248650).
3. Щетка (вид 248650).
4. Переходник к кабелю световодному «Storz», «Olimpus» (вид 248650).
5. Переходник к кабелю световодному «Wolf» (вид 248650).
6. Переходник к одноразовым тубусам (вид 248650).
7. Переходник к видеокамере (вид 248650).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО Научно-производственная фирма "Кварц"
Место производства медицинского изделия
410005, Россия, г. Саратов, ул. Большая Садовая, д . 239, а/я 231
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3521
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
медицинского изделия: 94 4210
Приказом Росздравнадзора от 31.12.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_