РЗН 2015/3512

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3512

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Монитор фетальный ультразвуковой СОНОМЕД 250 по ТУ 9442-250-31322051-2015, с принадлежностямиI. Состав:
- мобильный регистратор - не более 4 шт.;
- датчик ультразвуковой с рабочей частотой 1,0 МГц "Cetro US" - не более 8 шт.;
- датчик тензометрический "Cetro TOCO" - не более 4 шт.;
- ремень для крепления датчиков - не более 12 шт.;
- кнопка-маркер шевеления плода - не более 4 шт.;
- кабель USB - "USB - micro USB" - не более 4 шт.;
- программное обеспечение "СОНОМЕД 250", версия 2.1 - DVD диск;
- ключ защиты информации - Hasp;
- руководство по эксплуатации;
- формуляр.
II. Принадлежности:
- компьютер (ноутбук) - Asus-X555L;
- диск для аварийного восстановления жесткого диска - DVD диск;
- колонки акустические (активные) - SmartBuy LINER SBA 2900;
- принтер (лазерный, черно-белый, WiFi) - Samsung M2020W.

Номер РУ

РЗН 2015/3512

Дата РУ

21.02.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

28294

Заявитель

ООО "СПЕКТРОМЕД"

Фактический адрес заявителя

125057, Россия, Москва, А-57, а/я 36

Юридический адрес заявителя

125190, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 80, корп. 17, этаж 4, пом. II, комн. 2-8

Изготовитель

ООО СПЕКТРОМЕД

Фактический адрес изготовителя

125057, Россия, Москва, А-57, а/я 36

Юридический адрес изготовителя

125190, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 80, корп. 17, этаж 4, пом. II, комн. 2-8

Код ОКП/ОКПД2

26.60.12.123

Класс риска

2б

Вид

119540

Таблица пуста

Адрес

ООО "СПЕКТРОМЕД", Россия, 125190, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 80, корп. 17

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

119540

Монитор фетальный ультразвуковой СОНОМЕД 250 по ТУ 9442-250-31322051-2015

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Монитор фетальный ультразвуковой СОНОМЕД 250 по ТУ 9442-250-31322051-2015, с принадлежностямиСостав: - мобильный регистратор - не более 4 шт.; - датчик ультразвуковой с рабочей частотой 1,0 МГц "Cetro US" - не более 8 шт.; - датчик тензометрический "Cetro TOCO" - не более 4 шт.; - ремень для крепления датчиков - не более 12 шт.; - кнопка-маркер шевеления плода - не более 4 шт.; - кабель USB - "USB - micro USB" - не более 4 шт.; - программное обеспечение "СОНОМЕД 250", версия 2.1 - DVD диск; - ключ защиты информации - Hasp; - руководство по эксплуатации; - формуляр. Принадлежности: - компьютер (ноутбук) - Asus-X555L; - диск для аварийного восстановления жесткого диска - DVD диск; - колонки акустические (активные) - SmartBuy LINER SBA 2900; - принтер (лазерный, черно-белый, WiFi) - Samsung M2020W.

РЗН 2015/3512

11.04.2023

26.60.12.123

192000

Подробнее

РУ

Развернуть

Монитор фетальный ультразвуковой СОНОМЕД 250 по ТУ 9442-250-31322051-2015, с принадлежностямиI. Состав: - мобильный регистратор - не более 4 шт.; - датчик ультразвуковой с рабочей частотой 1,0 МГц "Cetro US" - не более 8 шт.; - датчик тензометрический "Cetro TOCO" - не более 4 шт.; - ремень для крепления датчиков - не более 12 шт.; - кнопка-маркер шевеления плода - не более 4 шт.; - кабель USB - "USB - micro USB" - не более 4 шт.; - программное обеспечение "СОНОМЕД 250", версия 2.1 - DVD диск; - ключ защиты информации - Hasp; - руководство по эксплуатации; - формуляр. II. Принадлежности: - компьютер (ноутбук) - Asus-X555L; - диск для аварийного восстановления жесткого диска - DVD диск; - колонки акустические (активные) - SmartBuy LINER SBA 2900; - принтер (лазерный, черно-белый, WiFi) - Samsung M2020W.

РЗН 2015/3512

23.12.2021

26.60.12.123

192000

Подробнее

РУ

Развернуть

Монитор фетальный ультразвуковой СОНОМЕД 250 по ТУ 9442-250-31322051-2015, с принадлежностямиI. Состав: - мобильный регистратор - не более 4 шт.; - датчик ультразвуковой с рабочей частотой 1,0 МГц "Cetro US" - не более 8 шт.; - датчик тензометрический "Cetro TOCO" - не более 4 шт.; - ремень для крепления датчиков - не более 12 шт.; - кнопка-маркер шевеления плода - не более 4 шт.; - кабель USB - "USB - micro USB" - не более 4 шт.; - программное обеспечение "СОНОМЕД 250", версия 2.1 - DVD диск; - ключ защиты информации - Hasp; - руководство по эксплуатации; - формуляр. II. Принадлежности: - компьютер (ноутбук) - Asus-X555L; - диск для аварийного восстановления жесткого диска - DVD диск; - колонки акустические (активные) - SmartBuy LINER SBA 2900; - принтер (лазерный, черно-белый, WiFi) - Samsung M2020W.

РЗН 2015/3512

31.12.2015

94 4280

119540

Подробнее

РУ

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

13.05.2021

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

22.02.2019

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)