РЗН 2015/3018
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3018
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
263840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263840
Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3 Lite
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263840
Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3 Plus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263840
Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3 WIDE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263840
Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3,
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3, BM 3 Plus, BM 3 Lite, BM 3 WIDE1. Монитор пациента BM 3 - блок аппарата базовый.
2. Монитор пациента BM 3 Plus - блок аппарата базовый.
3. Монитор пациента BM 3 Lite - блок аппарата базовый.
4. Монитор пациента BM 3 Wide - блок аппарата базовый.
5. ЭКГ-кабели пациента с 3 электродами (3WIRE-400).
6. ЭКГ-кабели пациента с 3 электродами (3WIRE-430).
7. Удлинители ЭКГ-кабелей с 3 электродами (3CBL-400).
8. ЭКГ-кабели пациента с 5 электродами (5WIRE-400).
9. ЭКГ-кабели пациента с 5 электродами (5WIRE-430).
10. Удлинители ЭКГ-кабелей с 5 электродами (5CBL-400).
11. Датчики одноразовые для неинвазивного измерения давления (NCUFF-400).
12. Кабели удлинительные для датчиков (NBPCBL-400).
13. Манжеты многоразовые для взрослых (ACUFF-400).
14. Манжеты многоразовые для детей (CCUFF-400).
15. Манжеты многоразовые для детей (ACUFF-430).
16. Манжеты многоразовые для детей малые (VCUFF-400).
17. Манжеты многоразовые для новорожденных (NCUFF-400).
18. Датчики температурные многоразовые (TEMPSENS-400).
19. Датчики температурные многоразовые (TEMPSENS-430).
20. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые для взрослых (SPASENS-400).
21. Датчики пульсоксиметрические одноразовые (Disposable).
22. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые для детей (SPNSENS-400).
23. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые для детей (SPNSENS-430).
24. Кабели удлинительные для пульсоксиметрических датчиков (SPCBL-400).
25. Адаптеры постоянного тока (MW160).
26. Бумага для устройства регистрации данных.
27. Держатели кабелей пациента (CART-B400).
28. Блоки питания монитора пациента.
29. Кабели блоков питания.
30. Батареи для монитора пациента.
31. Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2015/3018
02.03.2022
ООО "Ордамед"
26.60.12.129
263840
Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3, BM 3 Plus, BM 3 Lite, BM 3 WIDE1. Монитор пациента BM 3 - блок аппарата базовый.
2. Монитор пациента BM 3 Plus - блок аппарата базовый.
3. Монитор пациента BM 3 Lite - блок аппарата базовый.
4. Монитор пациента BM 3 Wide - блок аппарата базовый.
5. ЭКГ-кабели пациента с 3 электродами (3WIRE-400).
6. ЭКГ-кабели пациента с 3 электродами (3WIRE-430).
7. Удлинители ЭКГ-кабелей с 3 электродами (3CBL-400).
8. ЭКГ-кабели пациента с 5 электродами (5WIRE-400).
9. ЭКГ-кабели пациента с 5 электродами (5WIRE-430).
10. Удлинители ЭКГ-кабелей с 5 электродами (5CBL-400).
11. Датчики одноразовые для неинвазивного измерения давления (NCUFF-400).
12. Кабели удлинительные для датчиков (NBPCBL-400).
13. Манжеты многоразовые для взрослых (ACUFF-400).
14. Манжеты многоразовые для детей (CCUFF-400).
15. Манжеты многоразовые для детей (ACUFF-430).
16. Манжеты многоразовые для детей малые (VCUFF-400).
17. Манжеты многоразовые для новорожденных (NCUFF-400).
18. Датчики температурные многоразовые (TEMPSENS-400).
19. Датчики температурные многоразовые (TEMPSENS-430).
20. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые для взрослых (SPASENS-400).
21. Датчики пульсоксиметрические одноразовые (Disposable).
22. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые для детей (SPNSENS-400).
23. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые для детей (SPNSENS-430).
24. Кабели удлинительные для пульсоксиметрических датчиков (SPCBL-400).
25. Адаптеры постоянного тока (MW160).
26. Бумага для устройства регистрации данных.
27. Держатели кабелей пациента (CART-B400).
28. Блоки питания монитора пациента.
29. Кабели блоков питания.
30. Батареи для монитора пациента.
31. Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2015/3018
19.11.2020
ООО "Ордамед"
26.60.12.129
263840
Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3, BM 3 Plus, BM 3 Lite, BM 3 WIDE (см. Приложение на 2 листах)
1. Монитор пациента BM 3 - блок аппарата базовый
2. Монитор пациента BM 3 Plus - блок аппарата базовый
3. Монитор пациента BM 3 Lite - блок аппарата базовый
4. Монитор пациента BM 3 Wide - блок аппарата базовый
5. ЭКГ-кабели пациента с 3 электродами (3WIRE-400)
6. ЭКГ-кабели пациента с 3 электродами (3WIRE-430)
7. Удлинители ЭКГ-кабелей с 3 электродами (3CBL-400)
8. ЭКГ-кабели пациента с 5 электродами (5WIRE-400)
9. ЭКГ-кабели пациента с 5 электродами (5WIRE-430)
10. Удлинители ЭКГ-кабелей с 5 электродами (5CBL-400)
11. Датчики одноразовые для неинвазивного измерения давления
(NCUFF-400)
12. Кабели удлинительные для датчиков (NBPCBL-400)
13. Манжеты многоразовые для взрослых (ACUFF-400)
14. Манжеты многоразовые для детей (CCUFF-400)
15. Манжеты многоразовые для детей (ACUFF-430)
16. Манжеты многоразовые для детей малые (VCUFF-400)
17. Манжеты многоразовые для новорожденных (NCUFF-400)
18. Датчики температурные многоразовые (TEMPSENS-400)
19. Датчики температурные многоразовые (TEMPSENS-430)
20. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые
для взрослых (SPASENS-400)
21. Датчики пульсоксиметрические одноразовые (Disposable)
22. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые
для детей (SPNSENS-400)
23. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые
для детей (SPNSENS-430)
24. Кабели удлинительные для пульсоксиметрических датчиков
(SPCBL-400)
25. Адаптеры постоянного тока (MW160)
26. Бумага для устройства регистрации данных
27. Держатели кабелей пациента (CART-B400)
28. Блоки питания монитора пациента
29. Кабели блоков питания
30. Батареи для монитора пациента
31. Инструкция по эксплуатации
ФС № 2005/1619
08.11.2005
—