РЗН 2015/2940
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2940
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.08.2015 № РЗН 2015/2940
На медицинское изделие
Изделия медицинские полимерные для сбора, транспортировки, исследования и хранения биоматериалов в отдельных упаковках1. Кассеты гистологические 4-х секционные, варианты исполнения: аквамарин, белые, розовые, голубые, желтые, зеленые, коричневые, лиловые, красновато-желтые, серые, оранжевые.
2. Кассеты гистологические для принтера, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.
3. Кассеты гистологические для принтера (Thermo PrintMate), варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.
4. Кассеты гистологические с соединенными крышками для принтера, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.
5. Кассеты гистологические, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.
6. Кассеты гистологические с петлевым креплением крышки, соединенные, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.
7. Кассеты гистологические с петлевым креплением крышки, разъединенные, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.
8. Кассеты гистологические съёмная крышка, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.
9. Кассеты гистологические с обратным креплением крышки, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.
10. Кассеты биопсийные для принтера, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.
11. Кассеты биопсийные для принтера (Thermo PrintMate), варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.
12. Кассеты биопсийные с соединенными крышками для принтера, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.
13. Кассеты биопсийные, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.
14. Кассеты биопсийные с петлевым креплением крышки, соединенные, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.
15. Кассеты биопсийные с петлевым креплением крышки, разъединенные, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.
16. Кассеты биопсийные, съёмная крышка, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.
17. Кассеты биопсийные с обратным креплением крышки, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.
18. Планшет на 20 стекол без крышки, варианты исполнения: белый, зеленый, розовый, голубой.
19. Контейнер транспортный, варианты исполнения: для 1 стекла; на 2 стекла; на 2 стекла, голубой; на 2 стекла, нейтральный; на 3 стекла; на 3 стекла, цилиндрический; на 5 стекол
20. Планшет-коробка, варианты исполнения: на 12 стекол, серая; на 12 стекол, оранжевая; на 12 стекол, голубая; на 12 стекол, красная; на 12 стекол, белая; на 12 стекол, серый металлик; на 25 стекол, серая; на 25 стекол, оранжевая; на 25 стекол, голубая; на 25 стекол, красная; на 25 стекол, белая; на 25 стекол, серый металлик; на 50 стекол, серая; на 50 стекол, оранжевая; на 50 стекол, синяя; на 50 стекол, красная; на 50 стекол, белая; на 50 стекол, серый металлик; на 100 стекол, серая; на 100 стекол, оранжевая; на 100 стекол, синяя; на 100 стекол, красная; на 100 стекол, белая; на 100 стекол, серый металлик;
21. Планшет-коробка с замком на 100 стекол, варианты исполнения: серая, синяя, оранжевая, красная, белая, серый металлик.
22. Диспенсер для предметных стекол
23. Заливочные кольца. Варианты исполнения: белые, желтые, зеленые, розовые, голубые, желтовато-красные, оранжевые, аквамарин, коричневые, серые, лиловые.
24. Пластиковые заливочные формы, варианты исполнения: 7х7х5 мм, 17х17х5 мм, 25х25х5 мм, 25х32х5 мм, 25х40х5 мм, 30х20х12 мм.
25. Заливочные кассеты с квадратными отверстиями, варианты исполнения: белые, желтые, зеленые, розовые, голубые, желтовато-красные, оранжевые, аквамарин, коричневые, серые, лиловые.
26. Заливочные кассеты , варианты исполнения: белые, желтые, зеленые, розовые, голубые, желтовато-красные, оранжевые, аквамарин, коричневые, серые, лиловые.
27. Диспенсер для промывки 500 мл, варианты исполнения: нейтральный; красный; с маркировкой "Ацетон", красный; "Этанол", "Хлорноватистый натрий", нейтральный; с маркировкой "Метанол", зеленый; с маркировкой "Изопропанол", желтый.
28. Диспенсер для промывки 250 мл, варианты исполнения: нейтральный; с маркировкой "Ацетон", красный; "Этанол", "Хлорноватистый натрий", нейтральный; с маркировкой "Метанол", зеленый; с маркировкой "Изопропанол", желтый.
29. Контейнер для отходов класса "Б", варианты исполнения: 700мл; 1000мл; прямоугольный, 1000мл; 1500мл; прямоугольный, 2000мл; 2400мл; 3000мл; прямоугольный, 3000мл; прямоугольный, с ручкой, 3000 мл; прямоугольный, 5000мл.
30. Микропробирки типа "Эппендорф", варианты исполнения: 1,5 мл; 2 мл; 0,2 мл; 0,5 мл; 1,5 мл с дополнительной фиксацией крышки; 0,5 мл с дополнительной фиксацией крышки; 1,5 мл, не градуированные, с белой завинчивающейся крышкой; 1,5 мл, не градуированные, с желтой завинчивающейся крышкой; 1,5 мл, не градуированные, с синей завинчивающейся крышкой; 1,5 мл, не градуированные, с красной завинчивающейся крышкой.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БиоВитрум"
Производитель
"Цитотест Лэбвэа Мэньюфэкчеринг Ко., Лтд"
Место производства медицинского изделия
, Китай, , Citotest Labware Manufacturing Co., Ltd, 48 XinXiu Road, Haimen City 226100, Jiangsu, PR China
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2940
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 6465
медицинского изделия: 94 6465
Приказом Росздравнадзора от 11.08.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_