РЗН 2015/2769
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2769
Наименование
Набор реагентов для обнаружения ДНК возбудителей протозойных инфекций (Lamblia Intestinalis Giardia, Blastocystis hominis, Dientamoeba fragilis, Isospora belli, Cryptosporidium parvum, Entamoeba hystolyica) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в образцах биоматериала человека "Прото-скрин" по ТУ 9398-004-53300432-2013Выпускается в двух комплектациях, различающихся степенью готовности компонентов к постановке амплификации:
а) комплект реагентов для амплификации (пробирки 0,2 мл - раскапанный вариант).
б) комплект реагентов для амплификации (нераскапанный вариант).
В состав каждого комплекта реагентов входят:
- амплификационные смеси: ПЦР-смесь "Lamb", ПЦР-смесь "Bh", ПЦР-смесь "AmFr/"IsoB", ПЦР-смесь "Cp/EnHi", ПЦР-смесь "BK";
- раствор Taq-полимеразы;
- комплект положительных контрольных образцов;
- отрицательный контрольный образец.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325760
а) комплект реагентов для амплификации (пробирки 0,2 мл - раскапанный вариант).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325760
б) комплект реагентов для амплификации (нераскапанный вариант).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)