РЗН 2015/2629
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2629
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Обеспечение программное медицинское на электронных носителях CS770 IntelliSpace Critical Care and Anesthesia (ICCA) версии H.0 для ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений
Номер РУ
РЗН 2015/2629
Дата РУ
03.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40839
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель
"Филипс Медикал Системс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road Andover MA 01810-1099, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road Andover MA 01810-1099, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
276020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Адрес
Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road Andover MA 01810-1099, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
276020
Обеспечение программное медицинское на электронных носителях CS770 IntelliSpace Critical Care and Anesthesia (ICCA) версии H.0 для ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Обеспечение программное медицинское CS770 IntelliSpace Critical Care and Anesthesia (ICCA) для ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений, на электронном и/или виртуальном носителях с принадлежностямиПринадлежности:
1. Программное обеспечение для инициализации новой системы для ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений ? не более 1 шт.
2. Программное обеспечение для подключения койки палаты интенсивной терапии к системе ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений ? не более 50 шт.
3. Программное обеспечение для подключения койки палаты пробуждения системы к системе ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений ? не более 50 шт.
4. Программное обеспечение для подключения койки палат общей терапии к системе ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений ? не более 50 шт.
5. Программное обеспечение для подключения койки палаты анестезии к системе ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений ? не более 50 шт.
6. Программное обеспечение для подключения 50 коек различной специализации к системе ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений - не более 9 шт.
7. Программное обеспечение для подключения 100 коек различной специализации к системе ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений ? не более 9 шт.
8. Программное обеспечение для удаленного доступа через мобильное приложение ? не более 300 шт.
9. Программное обеспечение для расширения возможностей просмотра данных системы ? не более 1 шт.
10. Программное обеспечение для подключения к перинатальной информационной системе ? не более 1 шт.
11. Программное обеспечение для обновления ранее установленных версий системы для ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений ? не более 1 шт.
12. Программное обеспечение Intellibridge Enterprise ? не более 10 шт.
13. Медицинский коммутатор Intellibridge для подключения к системе прикроватного оборудования ? не более 150 шт.
14. Кабель адаптер Intellibridge EC5 для подключения к системе прикроватного оборудования ? не более 300 шт.
15. Кабели коммутационные ? не более 300 шт.
16. Инструкция по эксплуатации ? не более 5 шт.
РЗН 2015/2629
25.05.2020
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.119
363330
Обеспечение программное медицинское на электронных носителях CS770 IntelliSpace Critical Care and Anesthesia (ICCA) версии H.0 для ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений
РЗН 2015/2629
13.02.2017
ООО "ФИЛИПС"
94 4280
276020
