РЗН 2015/2537

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2537
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.02.2022 № РЗН 2015/2537
На медицинское изделие
Аппарат для механотерапии "ОРТОРЕНТ" по ТУ 9444-003-57972160-2014варианты исполнения: 1. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО» - 1 шт. 1.1. Шнур питания - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Паспорт - 1 шт. 1.4. Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 1.5. Детские педали (при необходимости) - 1 пара. 1.6. Педали с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара. 1.7. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель: "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 1.9. Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемый электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 (при необходимости) - 1 шт. 1.10. Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 1.11. Стул (при необходимости) - 1 шт. 1.12. Ручки с локтевой поддержкой (при необходимости) - 1 пара. 1.13. Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017 г. - 1 шт. (при необходимости). 2. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «Актив» - 1 шт. 2.1. Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Паспорт - 1 шт. 2.3. Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 2.4. Детские педали (при необходимости) - 1 пара. 2.5. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель:"Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 2.7. Стул (при необходимости) - 1 шт. 2.8. Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017 г. - 1 шт. (при необходимости). 3. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для рук» - 1 шт. 3.1. Шнур питания - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Паспорт - 1 шт. 3.4. Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 3.5. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель: "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 3.7. Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемый электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 (при необходимости) - 1 шт. 3.8. Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 3.9. Стул (при необходимости) - 1 шт. 3.10. Ручки с локтевой поддержкой (при необходимости) - 1 пара. 3.11. Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017 г. - 1 шт. (при необходимости). 4. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для ног» - 1 шт. 4.1. Шнур питания - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4.3. Паспорт - 1 шт. 4.4. Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 4.5. Детские педали (при необходимости) - 1 пара. 4.6. Педали с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара 4.7. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия - 1 шт. (при необходимости). 4.8. Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель: "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 4.9. Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемый электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 (при необходимости) - 1 шт. 4.10. Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 4.11. Стул (при необходимости) - 1 шт. 4.12. Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017 г. - 1 шт. (при необходимости). 5. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для рук» - 1 шт. 5.1. Шнур питания - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5.3. Паспорт - 1 шт. 5.4. Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 5.5. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия - 1 шт. (при необходимости). 5.6. Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель: "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 5.7. Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемый электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 (при необходимости) - 1 шт. 5.8. Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 5.9. Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017 г. - 1 шт. (при необходимости). 6. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для ног» - 1 шт. 6.1. Шнур питания - 1 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6.3. Паспорт - 1 шт. 6.4. Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 6.5. Поддержка голени - 1 пара. 6.6. Детские педали (при необходимости) - 1 пара. 6.7. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия - 1 шт. (при необходимости). 6.8. Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель:"Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 6.9. Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемый электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 (при необходимости) - 1 шт. 6.10. Съемные цилиндрические ручки (при необходимости) - 1 пара. 6.11. Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 6.12. Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017 г. - 1 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Орторент"
Место производства медицинского изделия
142116, Россия, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж комн. 215
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2537
Вид медицинского изделия: 140800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 04.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_