РЗН 2015/2495
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2495
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.03.2015 № РЗН 2015/2495
На медицинское изделие
Комплект бинтов гипсовых КБГ по ТУ 9398-005-58379990-2014в составе:
1. Бинт гипсовый неосыпающийся, размер 3 м х 15 см - 100 шт.
(Бинты марлевые гипсовые З м х15 см, РУ № ФСР 2009/04154, производства
ООО «Спецдеталь», Россия).
2. Перчатки анатомические № 8 - 4 пары.
(Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» № 8, РУ № ФСР 2008/03493, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия).
3. Ножницы для разрезания гипсовых повязок - 1 шт.
(Ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Ножницы для разрезания гипсовых повязок 420 мм, РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия).
4. Фартук полиэтиленовый (однократного применения) - 2 шт.
Фартук хирургический, РУ № ФСР 2009/05684, производства
ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА», Россия,
или Фартук, РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия,
или Фартук, РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия,
или Фартуки и нарукавники медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай).
5. Пленка полиэтиленовая - 5 м.
(Пленка полиэтиленовая производства ЗАО «НПК «Технолог», Россия).
6. Емкость для замачивания (хранения) гипсовых бинтов однократного применения - 1 шт. (Емкости полимерные производства ООО «СПК», Россия).
7. Паспорт СМАН.052.000.000.000 ПС - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации СМАН.052.000.000.000 РЭ - 1 шт.
9. Короб усиленный картонный СМАН.024.003.000.000 - 1 шт.
10. Транспортная тара 1/1 СМАН.024.003.800.000 - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Спецмедтехника"
Место производства медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2495
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9814
медицинского изделия: 93 9814
Приказом Росздравнадзора от 17.03.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_