РЗН 2014/2128
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2128
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.03.2019 № РЗН 2014/2128
На медицинское изделие
Изделия медицинские иммобилизационные для транспортировки пациентов по ТУ 32.50.50-014-52777873-2014варианты исполнения:
1. Щит спинальный иммобилизационный YXH-1A6A в составе:
- Щит спинальный иммобилизационный YXH-1A6A, производства Zhagjiagang Xiehe Medical Apparatus & Instruments Co., Китай, - 1шт;
- Ременная система для фиксации пациента на щите спинальном РС-01, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, - 1 шт.
- Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
2. Фиксатор головы складной иммобилизационный ФГС-01-«Медплант» в составе:
- Основание фиксатора головы, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия,- 1 шт.;
- Боковая опора, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, - 2 шт.;
- Фиксирующий ремень для лба и подбородка, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, - 2 шт.;
- Фиксирующий ремень основания, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия,- 2 шт.;
- Смягчающая подложка фиксирующего ремня для лба и подбородка, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, - не менее 2 шт.;
- Текстильные крепежи, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия,- 8 шт.
- Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Система ременная для фиксации пациента на щите спинальном РС-01 производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МЕДПЛАНТ"
Место производства медицинского изделия
107258, Россия, г. Москва, а/я 61
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/2128
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 18.03.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_